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国家药品监督管理局出台一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，也更加重视医疗器械上市后的监管，努力保障公众用械安全有效。而三鑫医疗生产的是国家定义的第三类具有较高风险的医疗器械，在安全有效方面需要采取特别措施严格控制管理。因此，在生产过程中，三鑫医疗针对每一批医疗器械产品，特别是血液透析用产品，不仅在每一箱产品上都进行了灭菌标识以区分与管控，并且在系统中都进行了相应的灭菌记录管理，以便于后续的产品质量追溯与客诉处理等管控要求，避免有风险的产品流向市场，也进一步提升患者的医疗体验与感受。设备联网，提升生产智能化水平为了能够提升企业的生产智能化水平，三鑫医疗进行了大量的智能化设备联网，实现设备的运营监控与管理，同时，通过监控过程中采集的数据实现对生产全过程的追溯，并对此进行分析与梳理应该加强哪些产品、设备、工艺的管控要求，在哪些方面可以进行工艺改进与优化，从而获得比较好的工艺要求与比较好质的产品，进一步提升生产的效率与产品质量，充分体现数据价值与智能制造的效能。
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