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本产品“半导体激光治仪”管理类别划分依据国家食品药品监督管理总局2017年09月04发布的《医疗器械分类目录》09物理治 疗器械,一级产品类别:03光治 疗设备,二级产品类别:01激光治 疗设备中描述:通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置(若有)等部分组成,利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理,达到理疗的目的,用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治 疗、消 炎、缓解疼痛。分类编码09-03-01,作为II类医疗器械管理。选择半导体激光治疗仪,就是选择了一个更加健康、快乐的自己。全自动半导体激光治疗仪(655)服务热线
适用范围:预期用途:适用于鼻炎、高脂血、高粘血症状的缓解。使用本医疗器械,必须仔细阅读使用说明书,详细了解产品的适用范围、禁忌症、注意事项、警示等内容,被列入禁忌症范围的患者,禁止使用该产品。使用本医疗器械应先咨询医生,或在医生的指导下使用,半导体激光治 疗仪为个人重复使用产品,单独使用,不与其他医疗器械组合使用。4.5.2预期使用环境:主要适用于家庭个人使用。环境温度:5℃-40℃相对湿度:不大于80%RH4.5.3适用人群:需要进行如下治 疗的患者(成人:12岁以上):需要辅助治 疗鼻炎、高脂血、高粘血的人群。4.5.4禁忌症:1、妊娠2、ai症患者3、戴心脏起搏器患者4、对光过敏者5、患有出血性疾病6、心动过缓者适用于12周岁以上成人,其他慎用症谨听医嘱。嘉兴服务半导体激光治疗仪(655)批发价格一键启动,轻松操作,科技产品也能如此亲民。
使用时注意事项:1.本产品发光头激光输出为发散光束,在使用眼用小型放大镜、放大镜和第4页共11页显微镜时候,在100mm内观察激光输出可能造成眼危害。2.本产品可能会干扰心脏起搏器的工作,建议佩戴心脏起搏器的患者慎重使用本品。3.治 疗的同时应注意饮食结构的合理调整,并辅以适量运动,以加强机体的新陈代谢。4.使用鼻腔照射时,在照射前应用清水或生理盐水清理鼻腔污垢,同时也要保持激光发光头的清洁与卫生,否则,会导致光损增大,影响治 疗效果。5.血液、神经疾病患者使用本产品时,不要私自减少药物的用量或停止药物治 疗,当治 疗效果显现,经医院体检后,在医师或药师的指导下酌情减药或停药。
浙江鼎维思生物技术有限公司公司成立于2018年,坐落于浙江,位于平湖市科技创业中心园区内,是归国生物医学专业人员与嘉兴地区企业精英共同创办的技术型公司,2019年创办“易光”品牌,于2020年被浙江海狮集团股份有限公司并购,致力于医疗器械产品的开发和生产,主要产品为第二类医疗器材。鼎维思致力于研发和生产可穿戴便携式经济型医疗产品,您和您的客户只需轻按按钮,即可通过我们的技术体验光生物调节的神奇之处。在医疗行业日趋发展、竞争越来越激烈的今 天,我们一直坚信狭路相逢勇者胜,因为我们清楚的知道“海狮医疗技术”将发展成为:行业中的“海狮”:全球医疗大健康的领 跑 者;生活中的“海狮”:让“易光”成为品质生活的一部分;消费者的“海狮”:让消费者所花值得。不再依赖药物,半导体激光疗法,绿色安全新方案!
半导体激光治疗仪DWS-E-655ND的基本参数:DWS-E-655-ND由主机、发光头两大部分组成,其中主机包括激光电源系统、激光控制和防护系统,发光头包括半导体激光器、保护罩、能量信号输送线。关键元器件采用嵌入式软件发布版本:V1。使用温度:5摄氏度-40摄氏度;相对湿度:不大于80%RH;大气压强:860-1060hPa;尺寸(长*宽*高):85*55*19mm;激光峰值波长:655nm±5nm;输出功率:3.6mW±1mW;治疗时间:30分钟±1分钟;光输出方式:单光路易光半导体激光睡眠仪,您的健康私人管家,一机在手,告别鼻炎困扰!浙江现代半导体激光治疗仪(655)服务热线
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激光的生物效应第二类半导体激光根据其波长655nm、功率和功率密度,主要作用为热效应和生物刺激效应。热效应:激光照射生物组织时,激光的光子作用于生物分子,分子运动加剧,与其他分子的碰撞频率增加,可以直接或间接地导致生物分子转动、振动和平动的增加,产生热效应。研究表明,第二类半导体激光的波长在红光光谱穿透较深,局部温度达到38—42℃。生物刺激效应:当低功率激光照射生物组织时,不对生物组织直接造成不可逆性的损伤,而是产生某种机械或热的物理因子所获得的生物刺激相类似的效应,称为激光生物刺激效应。激光热作用、光化学作用、机械作用和生物刺激作用通常是同时发生,并不是孤立存在的,对许多疾病的治 疗和诊断都是综合效应的结果,只不过在特定的条件下,以某一生物效应为主要表现而已。全自动半导体激光治疗仪(655)服务热线
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