安徽温度巡检仪

设计确认设计确认(Designqualification)就是审核工程设计文件<包括图纸)是否符合预定的设计标准和GMP要求。设计标准(如施工图设计)要根据国家或行业规范要求制定和审查，它是整个工程的主干。要详细描述设施中每一个系统所依据的法规、标准和具体的要求，这是购买材料、设备的依据。设计确认一般包括以下内容:(1)管道和仪表布置图(P＆IDs)它确定了工艺流程、仪器、设备配置，工艺参数以及建筑材料。设计图纸所有系统的二维图纸。从设备、设施的使用、维护、安全性和GMP角度考虑，应随着设备、设施的变更而不断修订。要求提供供以下资料,设备供应商至少提供文件如使用说明书、技术图纸、手册、部件清单等。工厂的测试和检查文件●设备制造图●管线立体图●部件清单●建议的备品备件清单●推荐运行程序●线路图●材料清单●材料验收报告●推荐润滑剂清单●购货定单和合同设备包装要求。设备开发过程中所要求进行的测试项目及记录。其他提供给供户的要求，包括：对已完成设备的验证要求，关于所设计开发过程中的质量控制和变更控制要求，期望达到的审计水平等。恩黉科技主营KAYE AVS温度验证仪租赁及验证测试服务，欢迎咨询。安徽温度巡检仪

IQ是确认收到的仪器与设计和指定的仪器相符，仪器在选定的环境中正确安装，并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括：仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括：仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录，实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录，安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料，并存档。IQ属于仪器设备初次验证的内容，需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成辽宁厂房验证仪器黉科技主营风量罩租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

安装条件确认（公用设施/设施/环境）：确认外界环境的准备工作，核实安装地点的环境条件满足制造商的规定、符合仪器使用要求，安装位置和空间满足仪器操作、维护的需要。实验室可根据仪器大小准备合适的场所，并满足温度、湿度、洁净度、防震等的要求，电源方面的要求应考虑电压、电流、功率、插头、意外停电应急措施等；还应考虑水、气、排水、排风以及安全、网络连接等因素。收集记录场地准备及安装文件，包括相关公用介质（气体、水、冷媒等）验收合格文件

B类指能够提供测量值的一般仪器，其控制的物理参数（例如温度、压力、流量等）需要进行校准。B类仪器不是精密仪器，但仪器状态对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做仪器验证，但可以简略来做。对B类设备应关注其基本功能和运行指标，实验室要求一般和制造商提供的技术参数相同。判定B类仪器设备是否满足实验室要求的方式是在安装和验收阶段根据仪器设备的标准操作规程来操作和确认，并形成文件化记录。简单设备的安装和验收可以合成一个步骤来做。B类设备的例子包括pH计、天平、马弗炉、冷藏-冷冻室、水浴槽、稀释仪、精密培养箱、恒温恒湿振荡器、恒温振荡器等。恩黉科技主营哈泰克无线温度验证系统租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

 激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式（DAPC）的，测量粒径范围0.1-10μm，此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器（CNC），可测量尺寸更小的尘埃粒子。恩黉科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的悬浮粒子计数器租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。恩黉科技主营气溶胶发生器-冷发租赁及验证测试服务，欢迎咨询。辽宁厂房验证仪器

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蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。呼吸袋平放于灭菌柜货架上或叠放在一起。这样， 呼吸袋可能会有水滴在内部， 不能从灭菌柜中无菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接触物品表面时会自然形成冷凝水，这些冷凝水在灭菌后干燥阶段没能除去。呼吸袋之间应留有足够的空隙，并放置于搁架上，以防止呼吸袋内部冷凝水聚集。呼吸袋不应平放于灭菌架上。呼吸袋不应叠放。 记住， 物品越多，冷凝水越多。程序应设定足够的干燥真空水平和时间， 使冷凝水完全气化。湿蒸汽应调节为饱和蒸汽。双层呼吸袋可能需要额外的预真空脉动， 在真空时保持一定时间并增加干燥时间。双层呼吸袋绝不应以看不到内部物品的方式组装。袋口不应折叠起来。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。安徽温度巡检仪