吉林质量发酵罐厂家直供

生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中，并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外，还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件，以及**终产品的表达和浓度。

生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统，允许控制许多可变量参数，包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征，除了监控参数外，高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图，该设备的重要培养变量能够高频率计量（30～1000 h-1），其它培养参数则可以较低频率自动取样测量（1～3 h-1）。 吉林质量发酵罐厂家直供

高径比是罐体工作高度与内径的比例，大的高径比意味着更优的氧和热传递。耗氧发酵每分钟需要消耗大约液体体积1～1.5倍体积的气体，因此，要求罐体宽高比大于1.5，而且为了达到高的氧传递，搅拌系统一般选用多个叶轮，较低位置的叶轮用于产生径向流并保证足够的剪切分散空气气泡；上部的叶轮能产生轴向流并进行大工作量的搅拌。通常，底部与上部叶轮之间的距离为罐体直径的2/3。为产生适合大量搅拌的轴向流，以及由于细胞敏感性限制的低剪切力，细胞生物反应器的罐体高径比要求为1:1，搅拌系统需选用单一的叶轮。贵州专业发酵罐销售厂家

生物反应器的生物安全等级（BL）由**终用户依照相关标准制定，各房间的操作要求（例如取样废气排放，凝聚物和培养基废弃处理）都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险，生物安全等级（BL）分成3个安全等级空间，包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS，病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品，添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统，污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理，培养结束后，生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染，侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。

超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包，或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上，适用于中试和生产规模使用，并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力，滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀，用于控制补料，滞留和渗透 • 测量补料流量，滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表，开关设备，断路器，和过载保护装置，和用于泵的变频器。 仪表 温度：测量和记录 质量流量 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录

CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁（CIP）过程的自动化确保清洗过程的重复性，从而使其符合cGMP，FDA（食品和药管理局）和EHEDG（欧洲卫生设备设计集团）的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统，可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗，可确保了生产的safety和产品的质量，增加其质保期，也降低了技术流程和产品的监控程序的成本，增加了质量管理系统的实效性，消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算，帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后，我们会对进行测试和调试，并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L（取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置）。 技术参数 包含两个储罐，一个蒸汽热交换器，两个离心泵（供回），控制和测量设备（温度，压力和电导传感器）和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用：英语，法语和俄语。 四川质量发酵罐品牌企业

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工艺服务 » 稳定表达细胞株的构建、筛选及建库 » 培养基和补料策略的筛选及优化 » 细胞培养工艺优化及放大（微载体工艺、固定床工艺、全悬浮培养） » Virus培养工艺优化及放大 » 下游纯化工艺优化及放大 » 工艺质量分析和工艺验证 质量：源于法国的设计和质量控制，确保产品品质。可提供DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件。 支持：简单而的操作指南和使用手册。并提供使用技术和应用工艺的培训。  售后：ProLab系列产品均享有维保服务，本土化的工程师团队，专业支持，响应速度更快。  组件：主流品牌，全球采购。国内设有备品备件库，可及时提供相应组件，节约采购时间成本吉林质量发酵罐厂家直供

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