上海细胞分装系统

近年来细胞与基因疗法在肿瘤治疗上取得了一系列突破性成就，随着中美两国细胞治疗药物相继获批，细胞与基因疗法已成当下热门领域。目前，国产细胞与基因药物开发资金聚集，企业众多，临床试验数量持续增加，试验进度不断推进，上游制备工具需求不断增长。国内细胞制备工具市场主要由外资企业主导，存在成本高、供货时间长、服务应答存在时间差距等问题，成为国内细胞与基因疗法产业发展的痛点之一。与进口产品相比，中博瑞康的产品更美观，传感器更多，分离效果更好，价格更便宜，未来势必有广阔的市场空间。中博瑞康全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心功能。上海细胞分装系统

旋风之星全自动细胞处理系统，是一款集多工艺模块为一体的细胞处理仪器，可适用于多种细胞与基因治疗产品的标准化生产。通过“旋转针筒”的方式+Ficoll密度梯度离心的原理，利用针筒活塞的位移对各种成分进行转运。配合不同类型的耗材，可实现PBMC细胞分离、造血干细胞分离、骨髓干细胞分离、细胞浓缩换液、产品制剂分装、磁珠孵育等功能。同时该设备可结合研发企业/院所的技术需求进行产品定制化服务，满足不同类型科研创新的需要。河北全自动细胞制备系统哪家好全自动细胞处理系统通过不同类型的耗材实现外周血单个核细胞分离、细胞浓缩换液、产品制剂分装等功能。

全自动细胞洗涤分装系统用于细胞浓缩洗涤和制剂分装。细胞浓缩洗涤最大处理量2000ml，细胞液回收率≥90%，细胞活率损失<5%，浓缩方式为每次浓缩产品排入产品袋后共同洗涤。细胞制剂分装最大处理量为300ml，处理时间≥20分钟，分装袋数支持一到数十袋，分装方式直接直接分装和桶内细胞液和制剂液分装，支持不同浓度、不同体积分装，也支持多种置换液置换，分装精度达到1ml。设备配备有一次性耗材产品，采用医用级材料生产，可按不同需求进行定制。

细胞有自身免疫学特性，工艺设计需遵循免疫学特性，比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化，《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键，也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。中博瑞康全自动细胞分离系统设备及耗材均自主研发生产，产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。

细胞和基因疗法已成全球朝阳产业，沙利文的研报显示，全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长，2016年至2020年，全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元，2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月，全球共有2073种细胞疗法方案用于临床（研究），较2020年增长38%。此外，ASGCT（美国基因与细胞疗法学会）的数据显示，截至2020年底，全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。全自动细胞洗涤分装系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装。江苏全自动细胞制备系统哪家好

中博瑞康全自动细胞处理系统耗材为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所，降低了开放操作的污染风险。上海细胞分装系统

干细胞药物开启制药新纪元，多能干细胞技术沉淀使干细胞可成为标准化质控药物。“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞、hESC和iPSC扩增、诱导分化，或成熟体细胞转化获得的干细胞及其衍生细胞，是符合特定药品放行标准用于患者的产品。考虑药物CMC标准，真正意义上的“干细胞药物”指拥有标准化生产流程、质量可控的干细胞药品，例如基于ESC及iPSC的潜在多能干细胞药物。iPSC是通过重编程、基因编辑等手段将体细胞还原成类似ESC的多能干细胞，具备与ESC相似的复制和分化特性。上海细胞分装系统

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