江苏自动化细胞浓缩设备

大体系细胞浓缩系统，通过多速连续流分离原理，对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。连续封闭系统，污染少，杜绝细胞在空气中暴露，质量稳定，工艺可线性放大；提高细胞活率，减少细胞在设备中的时间；操作简便，一人即可操作。广泛应用于临床样品的制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域，免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。和常规离心机相比，大旋风在细胞洗涤浓缩后，细胞回收率、活率损失数据相近，对增殖影响和杀伤功能影响一致；连续封闭，减小了多次开放操作的污染风险；浓缩效率提升3倍；操作简便，一人即可操作。谁了解大体系细胞浓缩系统，中博瑞康的大体系细胞浓缩系统怎么样啊？江苏自动化细胞浓缩设备

细胞大体积扩大培养后面临着制剂的转化和灌装，难点在于大体积的细胞液浓缩洗涤过程通过常规离心机不仅操作繁琐，耗费时间，而且暴露时间长，污染风险高。旋风系列的大体积浓缩系统和全自动分离系统的结合完美解决这一问题，前者使用连续流细胞分离技术可对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩，后者在前者基础上，进行浓缩液的封闭式制剂分装工艺。为了能满足更多应用场景需求，还可提供定制化服务：可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收；可与不同培养容器进行对接，工艺兼容性高；浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。山东细胞自动化浓缩设备国产品牌中博瑞康大体系细胞浓缩系统可提供3Q认证，确保满足设计技术要求和功能性技术要求。

近年来细胞与基因疗法，作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展，也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在，主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道，我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断，存在成本高、供货时间长、服务差三大问题，是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。

为满足客户的个性化、差异化需求，中博瑞康用基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化，协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接，根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线，满足细胞制备多元化需求。为给国产细胞制备工具的商业化落地做准备，中博瑞康在上海设立生产中心，开始建立细胞工具生产大楼。生产基地落户上海临港南桥科技城，总面积超过5000平方米，拥有3000平方米以上的洁净与净化生产车间，服务于生产体系建设，具备ISO9001、ISO13485的资质建设，可针对CE和NMPA的医疗器械注册要求，完成产品从设计、生产到上市的全过程。中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式，边进样边分离，细胞保留在离心杯，废液直接排出。

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。中博瑞康大体系细胞浓缩系统耗材采用医用级别材质，整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。北京大体积浓缩机设备怎么样

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一次性细胞浓缩套件提供细胞收获的封闭场所，极大降低了开放操作的污染风险，同时将传统离心机繁琐的分液、配平、离心和回收流程转变为单人即可完成的简单流程。一次性大体积浓缩套件采用成套耗材，需要在无菌环境中分别将样品袋和废液袋穿刺连接，或用无菌接管机连接。一次性大体积浓缩套件采用ABS、PC、PE、PVC压延膜、PVC粒料制成，主要由分离杯、穿刺器及其软管、保护套、夹片、管卡、压力检测器、转移袋、管路等组成。耗材检查：应当包装完好，在有效期内，管路应当无破裂，接头无松动、脱节，分离杯内无异物，各保护套完整，管路无扭结、缠绕或压痕影响液体的流动。江苏自动化细胞浓缩设备

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