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近年来细胞与基因疗法，作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞与基因疗法已成为当下的热门领域，细胞与基因疗法领域的快速发展，也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在，主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道，我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断，存在成本高、供货时间长、服务差三大问题，是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。

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系统的动态平衡：系统通过自我调节和反馈机制，努力维持其内部环境的稳定和平衡。这种动态平衡使得系统在面对外界干扰时，能够进行自我修复和调整，以保持其整体性和稳定性。这种特性使得系统在动态变化中保持稳定，从而具有强大的适应性和生命力。系统的自组织性：系统具有自组织能力，即在没有外部控制的情况下，能够自我组织和演化。这种自组织性使得系统能够在不断变化的环境中自我适应和调整，从而保持其稳定性和持续性。在生物体中，这种自组织性使得生物体能够在自然选择压力下不断进化和演化；在社会中，这种自组织性使得社会能够在不断变化的环境中自我调整和发展。

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医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究，促使基因免疫细胞治疗愈发受到关注。嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果，而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例，虽CART各有不同的工艺策略，但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说，制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞，例如白细胞中的CD3或者CD8等；二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达；三是目的细胞的有效扩增；四是制剂分装和鉴定；五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。

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