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细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“，一直受到业内关注。于2018年开始发力研发，2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地，承接生产组装，质量管理，及CE，NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。

中博瑞康无菌接管机，创新技术带领无菌接管新趋势。广东血液分袋机器多少钱

中博瑞康生产中心二层为设备生产中心（有源医疗器械生产），面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，控温控湿，静电防护等措施，有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心，有试剂和耗材2个生产车间，液体车间生产环境为C+A（万级，局部百级），耗材车间生产环境为C级（万级），采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计，设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。

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随着基因编辑等前沿生物技术的突破，细胞药物研发已经成为全球生物医药领域的一股热潮，特别是细胞疗法在诊治恶性疾病上展现出的巨大潜力。其中，CAR-T疗法是基因工程的产物，通过改造外周血单核细胞（PBMC）/自体或同种异体T细胞后回输体内。控制制备效率和过程安全成为目前的当务之急。CAR-T的制备流程包括：目标细胞分离——细胞特异性改造——扩大培养——鉴定和分装——细胞制剂回输。每一步都要求步骤规范，全程安全无菌。中博瑞康作为一家关注免疫疗法市场的公司，在免疫疗法过程中的各个环节打造具有自主知识产权的制备工具，为细胞技术发展创新提供不懈原动力.

中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心，总建筑面积7600平方米，建设有高质量公共设备管理系统，配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗未能工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心，可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心，是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成，功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。

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无菌接管机安装注意事项：整机水平安装，安装后高度适当，确保管路导管易安装；安装在允许有足够通风的开放场所，确保产品底部无异物；确保安装完成后的产品标识（比如电源输入部分）等不被遮挡；设备不应暴露于阳光直射或强烈的光源下、液体或腐蚀性物质、物理冲击或振动、重物压力下、包含磁铁产生磁场或其他设备电磁场，应遵循IEC60601-1-2的建议。设备安装时，将左右袋支架插入主机二侧的凹槽内，压紧，将熔接片盒压入主机面板上的片盒框内，确定熔接片在熔接片盒的左侧，压紧。

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近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗过程中取得了一系列突破性成就，细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是，细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。

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