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时间:2022年08月29日 来源:

    这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构---欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分。

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    申请要求1、厂商准备技术资料及样品2、进行测试3、前面的申请须做工厂检查,已经获得欧盟国家认证机构颁发的ISO9000等质量体系证书的厂商原则上不必做工厂检查4、测试报告及厂商技术资料送审5、欧洲国家交通部门发证6、发证机构可能对认证产品生产企业做定期或不定期的跟踪厂检产品类型产载电子产品发证机构西班牙交通局(E9);卢森堡(E13)认证周期3-4周测试要求满足指令、元器件清单、电路原理图、营业执照、ISO证书、公司注册人表率身份证复印件、产品信息和公司信息、E-mark标示的位置、Powerofattorney(授权书)、差异性声明(如有需要)测试样品2Pcs其他No常见其他Q1,车载电子产品出口到欧盟需要做哪些认证?A:目前出口到欧盟的车载电子产品分为两类,一类是涉及到驾使者安全的产品,这类产品必须满足指令,即需要做E-mark;另一类是不涉及到驾使者安全的产品,这类产品可选择做E-mark、CE两种认证方式。Q2,哪类是属于涉及到驾使者安全的产品?哪类属于不涉及到驾使者安全的产品?A:1)与安全相关的电子车载配件包括以下产品:a)直接控制车辆的电子配件(eg:电动玻璃刷、方向盘)b)保护驾使员、乘客的车载电子配件(eg:安全气囊)c)影响驾使员判断的电子车载配件。 相城区物流装备认证ETL张家港自动分拣物流装备认证价格。

关于PMA Act(515)规定所有与1976年已经上市的医疗器材在功效性或安全性不相等的器材都需要经过上市前许可(Premarket Approval, PMA)的审查程序,这些新的或改良过的器材都一律归为Class III,直到取得上市许可之后,再经过重新分级,部份器材因风险性较低而调整到ClassI或Class II以后就可循510(k)的程序申请上市。不过美国在任总统签署FDA现代化法案之后,与现已合法上市的医疗器材不具实质相等性的新器材不一定会被归到ClassIII,也有可能归类到Class I或Class II,而循510(k)的程序申请上市前通知许可。 目前属于Class III的器材多为支持或维持病患生命的产品,或者是对人体健康有重大影响者,它们的副作用可能会导致病患生病或受伤,所有此类器材必须先取得FDA的上市许可才能贩卖,而PMA的申请文件就是为了证明器材的安全性与功效性。 PMA的申请文件毋须与市场上的现有产品进行比较,但是必须举出更完整而严谨的佐证资料,简单的说,PMA审查的重点包括产品描述、制造过程所使用的材料;临床前的实验室及动物试验 结果;以本土人种临床试验结果;卷标及使用说明。

    电磁兼容测试项目(EMC)传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准空间辐射(Radiation)EN55011,13,22FCCPart15&18,VCCI传导干扰(Conduction)EN55011,13,14-1,15,22,FCCPart15&18,VCCI喀呖声(Click)EN55014-1功率辐射(PowerClamp)EN55013,14-1磁场辐射(MagneticEmission)EN55011,15低频干扰(LowFrequencyImmunity)EN50091-2静电放电(ESD)IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/(R/S)IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/(EFT/B)IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/(SURGE)IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/(C/S)IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/(M/S)IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/(DIPS)IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/(Harmonic)IEC61000-3-2、EN61000-3-2电压闪烁。 张家港智能仓储物流装备认证价格。

    全封闭型、半封闭型)电动机—压缩机5.家用电动洗衣机:带或不带水加热装置、脱水装置或干衣装置的洗涤衣物的电动洗衣机6.电热水器:把水加热至沸点以下的固定的贮水式和快热式电热水器7.室内加热器:家用和类似用途的辐射式加热器、板状加热器、充液式加热器、风扇式加热器、对流式加热器、管状加热器8.真空吸尘器:具有吸除干燥灰尘或液体的作用,由串激整流子电动机或直流电动机的真空吸尘器9.皮肤和毛发护理器具:用作人或动物皮肤或毛发护理并带有电热元件的电器10.电熨斗:家用和类似用途的干式电熨斗和湿式(蒸汽)电熨斗11.电磁灶:家用和类似用途的采用电磁能加热的灶具,它可以包含一个或多个电磁加热元件12.电烤箱:包括额定容积不超过10升的家用和类似用途的电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模和类似器具13.电动食品加工器具:家用电动食品加工器和类似用途的多功能食品加工器14.微波炉:频率在300MHz以上的一个或多个,它可带有着色功能和蒸汽功能15.电灶、灶台、烤炉和类似器具:包括家用电灶、分离式固定烤炉、灶台、台式电灶、电灶的灶头、烤架和烤盘及内装式烤炉、烤架16.吸油烟机:安装在家用烹调器具和炉灶的上部。

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    电信终端设备(共9种)调制解调器、传真机、固定电话终端(普通电话机、主叫号码显示电话机、卡式管理电话机、录音电话机、投币电话机、智能卡式电话机、IC卡公用电话机、免提电话机、数字电话机、电话机附加装置)、无绳电话终端(模拟无绳电话机、数字无绳电话机)、集团电话(集团电话、电话会议总机)、移动用户终端(模拟移动电话机、GSM数字蜂窝移动台(手持机和其它终端设备)、CDMA数字蜂窝移动台(手持机和其它终端设备))、ISDN终端(网络终端设备(NT1、NT1+)、终端适配器(卡)TA)、数据终端(存储转发传真/语音卡、POS终端、接口转换器、网络集线器、其它数据终端)、多媒体终端(可视电话、会议电视终端、信息点播终端、其它多媒体终端)十二、机动车辆及安全附件(共4种)(一)汽车:在公路及城市道路上行驶的M、N、O类车辆(二)摩托车:发动机排气量超过50cc或比较高设计车速超过50Km/h的摩托车(三)汽车摩托车零部件:汽车安全带、摩托车发动机十三、机动车辆轮胎(共3种)(一)汽车轮胎:轿车轮胎(轿车子午线轮胎、轿车斜交轮胎)、载重汽车轮胎(微型载重汽车轮胎、轻型载重汽车轮胎、中型/重型载重汽车轮胎)(二)摩托车轮胎:摩托车轮胎。

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