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时间:2022年08月30日 来源:

    申请PVOC认证需要准备周全的资料,但是如果缺少测试报告的情况下,是否可以继续申请的流程呢?答案是肯定行不通的,测试报告是申请的必备文件之一,没有这个报告就等于无法获得认证。无论是第三方测试报告,还是工厂自己出俱的报告都一定要按照这个标准来提供,这是硬性的规定。在不同的国家中都有相对应的授权发证机构,他们对于测试报告是否需要提供基本上是一致的,申请人只有提交符合标准的测试报告才能够获得发证机构签发的PVOC认证证书,这是完全没有商量的余地,更不用说走后门操作。不过,发证机构的不同要求也会有区别,有的只接受第三方实验室的报告,有的则可以接受工厂自己出俱的报告。如果你对各个机构并不是很了解,就很有必要求助于代理机构,他们往往经验丰富,非常熟悉不同发证机构的具体要求。其实,虽然代理机构需要缴纳一定的服务费用,但是却可以帮助客户节省时间,提高效率的同时也是减少了成本的支出。无论怎么说,想要获得PVOC认证证书都是要提供产品测试报告的,而且这份报告必须要严格执行,不能够随便提交,这样肯定是不会通过审核的。如果是找外面的机构,一定要确认是专业的第三方实验室,他们出俱的测试报告才能够获得发证机构的认可。 吴江区货物装卸物流装备认证价格。工业园区机械物流装备认证欧美

关于PMA Act(515)规定所有与1976年已经上市的医疗器材在功效性或安全性不相等的器材都需要经过上市前许可(Premarket Approval, PMA)的审查程序,这些新的或改良过的器材都一律归为Class III,直到取得上市许可之后,再经过重新分级,部份器材因风险性较低而调整到ClassI或Class II以后就可循510(k)的程序申请上市。不过美国在任总统签署FDA现代化法案之后,与现已合法上市的医疗器材不具实质相等性的新器材不一定会被归到ClassIII,也有可能归类到Class I或Class II,而循510(k)的程序申请上市前通知许可。 目前属于Class III的器材多为支持或维持病患生命的产品,或者是对人体健康有重大影响者,它们的副作用可能会导致病患生病或受伤,所有此类器材必须先取得FDA的上市许可才能贩卖,而PMA的申请文件就是为了证明器材的安全性与功效性。 PMA的申请文件毋须与市场上的现有产品进行比较,但是必须举出更完整而严谨的佐证资料,简单的说,PMA审查的重点包括产品描述、制造过程所使用的材料;临床前的实验室及动物试验 结果;以本土人种临床试验结果;卷标及使用说明。工业园区AGV物流装备认证欧美CEtlus昆山出海物流装备认证价格。

    在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。一、申请CE认证的必要性CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险;被市场监督机构查处的风险;被同行出于竞争目的的指控风险。

 检查人员可目击产品的重新测试或取样后在实验室测试。领有许可证者必须与ETL签署一项法定合同(服务协议),它清楚地规定了制造厂商的责任以及连续ETL列名和ETL标志的使用的条件。BORY将提供其他ETL工厂检查培训辅导,一次性通过;为您保驾护航。ETL认证相关内容ETL认证是产品出口美国及加拿大所需的认证。ETL标志表示产品已经通过美国NRTL及或加拿大SCC的认可测试。Intertek是被OSHA及SCC认可的少数发证机构。BORY与Intertek建立了良好合作伙伴关系,快捷高效办理ETL认证。ETL标志认可与UL或CSA标志具有等同的效力,并符合有关的安全标准。产品拥有ETL列名标志就意味着,它已经满足了产品安全标准的比较低要求。另外,ETL标志更表示生产商的生产场地符合了一定范围的标准要求,并通过学习定期跟进的工厂审查以保证持续一致性。ETLus标志(只有us,没有c):产品进入美国市场的安全标志;cETL标志(只有c,没有us):产品进入加拿大市场的安全标志;cETLus标志:产品进入美国市场和加拿大市场的安全标志;工厂检查:美国ETL认证需检查4次,加拿大则一年2次;以两者皆有则一年4次。姑苏区AMR产业物流装备认证价格。

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