湖北制粒机厂家
从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。湖北制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。湖北制粒机厂家
4、整粒:湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。(1)颗粒剂:可用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目(1号筛)以内的筛网,把不能通过筛孔的部分进行适当解碎,然后再按照粒度要求,按粒度规格的下限,过60目或80目(5号筛),进行分级,取10-80目之间的颗粒;(2)片剂:颗粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网。5、空白颗粒法:对湿、热不稳定而剂量又较小的药物,可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒,干燥并整粒后,再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀。将用辅粒制成干颗粒,再将药物与颗粒混合后(压片或分装)的方法称为空白颗粒法。一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中。浙江制粒机厂家江苏制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
制粒机日常维护时不可忽视的几个关键环节1、耐磨环的磨损与更换耐磨环的作用一方面是保护传动轮,避免过早磨损延长其使用寿命,另一方面是起导向作用,使环模与传动轮做同心圆周运动。在使用过程中耐磨环的磨损是不可避免的,在其表面抹上一层油脂可减小磨损,而且也方便安装环模。如果发现环模与耐磨环的配合面发亮,就说明耐磨环有磨损了,当磨损超过1/3的时候,就需要更换耐磨环,否则会导致环模破裂的严重后果。耐磨环磨损严重还会造成环模不在圆周转动,而是单摆式甩动,会加快空轴前轴承的疲劳,影响轴承的使用寿命。耐磨环在工作时由于震动会凸出,因此每次更换环模时须将传动轮上环模安装位清理干净,将耐磨环敲回原位。2、传动健的磨损与更换传动键只起定位作用不起传动作用,环模启动的瞬间,环模键槽与传动键会发生瞬间的撞击,久而久之,会加剧传动键的磨损,请注意及时更换,环模键槽部位断裂的缺口就是由于传动键磨损后而没有及时更换的结果。为尽量减少撞击对传动键的伤害,我们在紧抱箍螺丝之前,可逆时针转动环模,将传动键与环模键槽的间隙减到小。3、内外刮刀的磨损与更换内刮刀主要是清理传动轮上的饲料和把甩过来的料给挡住导向右边压辊。
*后形定稳定球状颗粒。混合的时间、搅拌桨与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等满足固体制剂生产工艺要求。3)混合制粒过程应在封闭状态下,混合制粒全过程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均应在10万级或30万级洁净度下工作,并保证无异物落下。4)机器能与沸腾干燥或提升加料或真空上料机设备联线配套。3.高速混合制粒机制粒成品影响因素的简述一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又涉及到许多因素的影响,现将其影响作一简述。可以说颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒。山东制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
许多粉料特别是比重小的绒状饲料,添加糖蜜或高脂肪及尿素的饲料经常粘附在料库中。由于颗粒饲料流动性好,很少产生粘附现象,对于那些应用自动供料器的规模化饲养奶牛或家禽的农场来说,颗粒饲料很受欢迎。5.避免饲料成分自动分级,减少环境污染。在粉料贮运过程中由于各种粉料的体积质量不一,极易产生分级。制成颗粒后就不存在饲料成分的分级,并且颗粒料不易起尘,在喂饲过程中颗粒料对空气和水分的污染较粉料少的多。6.杀灭动物饲料中的沙门氏菌。沙门氏菌被动物摄入体内后会保留在动物组织中,人吃了这种细菌的动物会得沙门氏菌的肠胃病。采用蒸汽高温调质再制粒的方法能杀灭存在动物饲料中的沙门氏菌。[1]制粒机使用范围编辑语音1.制粒机是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,亦可的用作粉碎已成了块子而成为现成的颗粒之用。2.在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂。又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结块的块子,在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品,在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。3.它不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。湖北制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。湖北制粒机厂家
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可采用“先加乙醇润湿分散、再加粘合剂”的方法使制粒时成粒效果更好。如:在再林颗粒剂、阿奇霉素颗粒中就采用此方法,效果较好。⑧根据原辅料性质,可采用两种粘合剂制粒。如:在再林颗粒剂中采用“先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、后加糖浆”进行制粒。3、制粒搅切时间制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。搅切时间长,粘性过强,制粒困难;搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。4、筛网(1)尼龙丝筛网:不影响药物的稳定性、有弹性,适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搓、拌,制成的颗粒的硬度较大,尼龙筛网易断。(2)镀锌铁丝筛网:可用于较粘的软材制颗粒,但易有金属屑(断的铁丝)带入颗粒,还可能影响某些药物的稳定性。可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝,效果也不错。(3)不锈钢筛网:质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好,但易有断的不锈钢丝带入颗粒,且不能用磁铁吸附。(4)板块筛网:可解决有金属屑带入颗粒的问题,但价格贵、制颗速度慢。采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时。湖北制粒机厂家
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