本地制粒机哪家强

从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。北京制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。本地制粒机哪家强

2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。干燥温度：由原料必性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物，干燥温度可适当增高到80-100℃。干燥程度：通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%；片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。干燥设备：常用的有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。吉林药品制粒机广东制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。

高速搅拌制粒机又称为三相制粒机，是20世纪80年代发展起来的集混合与制粒一体的设备。中文名高速搅拌制粒机别名三相制粒机组成部分制粒筒、搅拌桨、切割刀等设备属性集混合与制粒一体的设备高速搅拌制粒机设备原理编辑语音在高速搅拌制粒机上制备一批颗粒所需时间8-10min，且制得颗粒粒径范围为20-80目，烘干后可以直接用于压片。设备主要由制粒筒、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。当原料、辅料和黏合剂进入制粒筒并盖封后，启动电源，大搅拌桨的小切割刀就按各自的轴进行旋转运动，大搅拌桨主要使物料上下左右翻动并进行均匀混合。小切割刀则将物料切割成粒均匀的颗粒。由于高效混合制粒机制粒速度迅速且准确，只需将电流表或电压表与小切割刀连接，根据电流或电压读数即能精确控制制粒终点。它与传统的制粒工艺相比黏合剂用量可节约15%-25%。高速搅拌制粒机采用全封闭操作，在同一容器内混合制粒，工艺缩减，无粉尘飞扬，符合GMP要求。高速搅拌制粒机设备特点编辑语音1、混合均匀。在主药和辅料比重差异上较大的情况下能达到良好的混合效果。2、颗粒效果好，所制成的颗粒在粒度均匀，片子硬度，释放度，片子光洁度方面都有优于传统工艺制成的颗粒。3、效率高。

制粒机日常维护时不可忽视的几个关键环节1、耐磨环的磨损与更换耐磨环的作用一方面是保护传动轮，避免过早磨损延长其使用寿命，另一方面是起导向作用，使环模与传动轮做同心圆周运动。在使用过程中耐磨环的磨损是不可避免的，在其表面抹上一层油脂可减小磨损，而且也方便安装环模。如果发现环模与耐磨环的配合面发亮，就说明耐磨环有磨损了，当磨损超过1/3的时候,就需要更换耐磨环,否则会导致环模破裂的严重后果。耐磨环磨损严重还会造成环模不在圆周转动，而是单摆式甩动，会加快空轴前轴承的疲劳，影响轴承的使用寿命。耐磨环在工作时由于震动会凸出，因此每次更换环模时须将传动轮上环模安装位清理干净，将耐磨环敲回原位。2、传动健的磨损与更换传动键只起定位作用不起传动作用，环模启动的瞬间，环模键槽与传动键会发生瞬间的撞击，久而久之，会加剧传动键的磨损，请注意及时更换，环模键槽部位断裂的缺口就是由于传动键磨损后而没有及时更换的结果。为尽量减少撞击对传动键的伤害，我们在紧抱箍螺丝之前，可逆时针转动环模，将传动键与环模键槽的间隙减到小。3、内外刮刀的磨损与更换内刮刀主要是清理传动轮上的饲料和把甩过来的料给挡住导向右边压辊。甘肃制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。

•煮浆法：向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。此法不宜用直火加热，以免底部焦化混入黑点影响外观。此法在生产中已少用。•淀粉浆能均匀地润湿物料，不易出现局部过湿的现象，且有良好的粘合作用，是应用较的粘合剂。•玉米淀粉完全“糊化”（糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象）的温度是77℃。⑧胶浆：常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。⑨其他纤维素衍生物•甲基纤维素（MC）：可溶于水，成为粘稠性较强的胶浆。但应注意：当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。•乙基纤维素（EC）：溶于乙醇中，主要用作缓释制剂的粘合剂，常用的浓度为2%-10%。可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂，但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。目前，常用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。•羧丙基纤维素（hydroxypropylcelluloseHPC）是纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基（含7%~19%的为低取代羟丙基纤维素L-HPC，常作崩解剂）。白色粉末，易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象；可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。青海制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。本地制粒机哪家强

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但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。如：蒸馏水、乙醇。粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。好采用低浓度的淀粉或乙醇代替，以克服上述不足。②乙醇：凡药物本身有粘性，但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难，湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬，以及其压制的片剂不易崩解等，可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定，一般为30%-70%或更浓。且随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，从一定程度上说，乙醇是一种分散剂，降低颗粒之间的粘性，使粘性过强的物料容易成粒。中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。③聚维酮。本地制粒机哪家强

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