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4、整粒：湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开，以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。（1）颗粒剂：可用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目（1号筛）以内的筛网，把不能通过筛孔的部分进行适当解碎，然后再按照粒度要求，按粒度规格的下限，过60目或80目（5号筛），进行分级，取10-80目之间的颗粒；（2）片剂：颗粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网。5、空白颗粒法：对湿、热不稳定而剂量又较小的药物，可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒，干燥并整粒后，再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀。将用辅粒制成干颗粒，再将药物与颗粒混合后（压片或分装）的方法称为空白颗粒法。一步制粒：将原辅料混合，喷加粘合剂搅拌，使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒，同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法，又称流化喷雾制粒。特点：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度得的颗粒粒密度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好，但颗粒强度小。喷雾制粒：将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液，再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中。江苏制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。盐城平模制粒机

本品可作湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。（2）粘合剂的选择与哪些因素有关①与原辅料本身的性质有关：如原料粉末细，质地疏松，在水中溶解度小，原料本身粘性差，粘合剂的用量要多些。反之，用量少些。②对湿热不稳定的药物，考虑粘合剂及粘合剂的溶媒。选用无水、干燥温度低的粘合剂及其溶媒。③与混合时间有关：在制软材时混合时间起长，软材的粘性起大，制出的颗粒起硬。④与粘合剂浓度有关：在其它工艺条件不变的情况下，粘合剂浓度越大制出的颗粒越硬。⑤当辅料在中的用量占80%以上时，在不影响主质的前提下，应重点考虑辅料的特性来选用粘合剂。如用蔗糖作辅料，其用量达到80%以上时，就要考虑到“蔗糖遇水粘性变较强”的特性，选用非水溶媒来溶解粘合剂（只溶于水不溶于有机溶媒的粘合剂就不适用），降低颗粒之间的粘性，相对增强颗粒内部人的粘性。举例：阿奇霉素颗粒剂：中蔗糖的比例超过80%，用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的成粒性比用20%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的效果好，前者一次性成粒可达90%，后者一次性成粒只有50%。⑥同一粘合剂，选用不同溶媒时其粘性和制粒效果不一样。⑦对于粘性过强的物料。湖北制粒机电话贵州制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。

机件润滑1、颗粒机机器的箱体部分装有油表，开车前应全部加油一次，中途可按各轴承的温升情况和运转情况添加之。2、颗粒机蜗轮箱体必须长期存储机油，其油面高度为蜗轮全部侵入油中，如经常使用，须每隔三月换新油一次，臬底部有油塞，可放油用。3、颗粒机在机器加油时，不要使油溢出杯之外，更不要流到机器的周围和地上。因为油类容易使物料污染，影响产品质量。保养说明1、颗粒机定期检查机件，每月进行一次，检查蜗轮，蜗杆，润滑块上的螺栓，轴承等活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复，不得勉强使用。2、颗粒机机器应放在干燥清洁的室内使用，不得在大气中含有酸类以及其他对机体有腐蚀性的气体流通的场所使用。3、颗粒机机器使用完毕后或停止时，应取出旋转滚筒进行清洗和刷清斗内剩余粉子，然后装妥，为下次使用做好准备工作。4、颗粒机当滚筒在工作中发生前后窜动，请调校前轴承卒上的M10螺钉到适当位置。若齿轮轴发生窜动，请调校轴承架后面M10螺钉到适当位置，调整间隙以轴承不发生响声，手转皮带轮，松紧适当为宜，过紧或过松均能使本机发生损坏的可能。5、颗粒机如停用时间较长，必须将机器全身揩擦清洁，机件的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。

从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。然而，制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题，从而提高主药含量均匀度，也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题，制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时，制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀，改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手，阐述了湿法制粒工艺的特点，同时从工艺和GMP角度出发，叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而，制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒，然而用干燥箱烘干成干颗粒，此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期，已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。江西制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。

故不适用于水溶物。在湿法制粒的设备中，现以卧式高速混合制粒机为主。卧式高速混合制粒机其制粒的原理是混合及制粒两道工序在同一容器中完成，采用下旋式搅拌，搅拌浆安装在锅底，并与锅底形成间隙。搅拌叶面能确保物料碰撞分散成半流动的翻滚状态，并达到充分的混合。随着粘合剂的注入，使粉料逐渐湿润，物料形状发生变化。而位于锅壁水平轴的切碎刀与搅拌浆的旋转运动产生涡流，使物料被充分混合、翻动及碰撞，此时处于物料翻动必经区域的切碎刀可将团状物料充分打碎成颗粒。同时，物料在三维运动中颗粒之间的挤压、碰撞、磨擦、剪切和捏合，使颗粒磨擦更均匀、细致，形成稳定球状颗粒从而形成潮湿均匀的软材。其中，制粒颗粒目数大小由物料的特性、制料刀的转速和制粒时间等因素制约。湿法制粒在固体制剂中常适用于需要添加粘合剂（如酒精、糊精等）进行混合才能成粒的药品。其同时适用于①压片时需加入粘合剂可增强粉末的可压缩性和粘着性；②胶囊充填或压片需流动性时，通常流动性与高剂量等物料可用此法；③对低剂量药物分布均匀、色彩良好，也可用此法解决；④固体制剂中也可用此法使用适当的溶媒和粘合剂增加药物溶出速率。此外。上海制粒机生产厂哪家好，就选溧阳名扬机电工程。徐州环保制粒机

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而转速逐快则颗粒粒径大，两者所起的作用相反。2.混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中，搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚，从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起，此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀，并被切割成大小不同的颗粒，随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知，搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。3.物料与浓度的影响在湿法混合制粒生产中，常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒，而此二者粘是由一定差异的。常见用酒精制粒，其所制的颗粒为小而细，易烘干，这由于酒精不带粘度，而且它有松散作用，对粘度高的中药制粒用此法较为理想。而用糊精制粒的话，其所制的颗粒为大而粗，烘干慢，这由于糊精有粘性，有聚合作用，对没有粘度的西药用此法较为理想。此外，无论是用浓浸膏经稀释后作为物料，还是采用糊精或其他粘合剂的物料，在生产较小颗粒时，物料的浆料浓度可稀一点，需较大颗粒时，则物料的浆料浓度则可稍浓一点。盐城平模制粒机

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