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时间:2022年03月30日 来源:

从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。山东制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。湖南制粒机供应商家

由于干法制粒机适用于多种物料,因此可以调节制粒机的压力,供应,锁定,破碎和制粒速度,因此,对干法制粒机的运行要求通常较高。工厂制造商提供了相关参数,但在实际使用中,应根据材料的特性以及所需的颗粒硬度和粒径合理地进行调整。通常,对于高流动性的物料,进料速度为:只要不阻塞筛网,就可以减小材料上的压力。如果颗粒较大,则研磨速度可能会减慢。调整时,可以适当更改其他参数。请勿更改任何其他参数。参数将被调整。换句话说,只要了解每个参数的含义,就可以根据实际操作条件来调整参数,并可以基于连续实验总结经验以获得很好的结果。干法制粒机的优点:通常,干法颗粒不需要添加添加剂。干粉可以直接造粒以增加堆积密度,改善外观和流动性,并控制崩解程度。方便储运。湿法制粒可以节省能源,改善湿法制粒的多个过程并减少污染。此外,不稳定药物在一定湿度和高温条件下的造粒作用更加明显。干法制粒机的覆盖范围:包括结晶水,草药提取物和含一定量水(3%-8%)的材料,除了一些特殊的材料(如面粉和炭黑)以外,常见的材料也可以干法制粒。难以将石墨等材料制粒,并且不经过特殊处理也很难将纯中草药制粒。您可以考虑添加适当的辅助材料。广东制造制粒机吉林制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。

筛网安装的松紧程度对颗粒质量有什么影响?如果制粒时筛网安装的比较松,滚筒往复转动搅拌揉动时,可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。反之,制得的颗粒细而松。所以在生产中安装筛网的松紧要适度。5、干燥及干燥设备干燥是通过气化,使湿物料中水份除去的过程。(1)湿颗粒的干燥过程系指水份从湿物料内部借扩散作用达到表面,使物料表面受热气化、蒸发。表面水份蒸发后,内部水份通过颗粒内部的湿度差向表面扩散,继续在表面蒸发,以达到干燥的目的。(2)湿颗粒在干燥过程中应注意的问题A、湿颗粒应尽快干燥,否则,易造成湿颗粒变形,结块或变质。B、以稀醇制粒并易水解的药物,更应尽快干燥。因放久后醇挥发、水份相应增高,使药物水解加速。C、严格控制颗粒的干燥速度。干燥速度取决于外界条件及颗粒内部液体向表面扩散的难易。外界条件有空气的湿度、温度、流动情况及物料的分散程度。D、干燥过程中温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后结成一层硬膜,而影响内部水分的蒸发。E、如颗粒中含有糖粉和淀粉,温度突然升高可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。(3)干燥设备A、厢式干燥器:在干燥器内设置多层支架,在支架上放置物料盘。

•煮浆法:向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。此法不宜用直火加热,以免底部焦化混入黑点影响外观。此法在生产中已少用。•淀粉浆能均匀地润湿物料,不易出现局部过湿的现象,且有良好的粘合作用,是应用较的粘合剂。•玉米淀粉完全“糊化”(糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象)的温度是77℃。⑧胶浆:常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。⑨其他纤维素衍生物•甲基纤维素(MC):可溶于水,成为粘稠性较强的胶浆。但应注意:当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。•乙基纤维素(EC):溶于乙醇中,主要用作缓释制剂的粘合剂,常用的浓度为2%-10%。可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂,但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。目前,常用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。•羧丙基纤维素(hydroxypropylcelluloseHPC)是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基(含7%~19%的为低取代羟丙基纤维素L-HPC,常作崩解剂)。白色粉末,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象;可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。陕西制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。

制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用多。制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用为。湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用为。湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。1、制软材:将按称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;。青海制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。吉林加工制粒机

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它与JZT控制器配合使用,通过JDIA型电磁调速电动机控制器即可改变其输出转速。[1]制粒机减速器喂料减速器采用摆线针轮减速器,其减速速比为,与调速电机直联,进行减速,使喂料绞龙的有效转速控制在12-120转/分之间。[1]制粒机喂料绞龙喂料绞龙由绞龙筒、绞龙轴和带座轴承等组成。绞龙起到送料作用,转速可调,即喂入量可变,以达到额定电流和产量。绞龙轴可从绞龙筒体右端抽出,以便清理和检修。[1]制粒机优点编辑语音1.可避免动物挑食。配合饲料配方有多种原料,营养,可防止动物从粉料中挑选其爱吃的,拒绝摄入其他成分的现象。由于颗粒饲料在贮运和喂饲过程中可保持均一性,可减少喂饲损失8%-10%。2.饲料报酬率高。在制粒过程中,由于水分、温度和压力的综合作用,使饲料发生一些理化反应,使淀粉糊化,酶的活性增强,能使被喂饲动物更有效地消化饲料,转化为体重的增加。用颗粒饲料喂养禽类和猪,与粉料相比,可提高饲料转化率。即报酬率)10%-12%。用颗粒饲料喂育肥猪,平均日增重4%,料肉比降低6%;喂肉鸡,料肉比可降低3%-10%。3.贮存运输更为经济。经制粒,一般会使饲料的散装密度增加40%-100%,可减少仓容,节省运输费用。4.流动性好,便于管理。湖南制粒机供应商家

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