医疗设备净化厂房设计
小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;而无菌生产工艺需要在灌装间完成灭菌工作,所以其灌装步骤需要在B级洁净区下完成。推荐厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。医疗设备净化厂房设计
实验动物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作为饲养对象,其中以小鼠动物房的用途为,市场为广阔。动物笼具、饲料、垫料在外部清洗间经清洗或其他处理后,再经高温灭菌进入屏障环境。外购实验动物在动物接收室经处理后,通过洁净传递窗传入检疫室。动物饲养过程中产生的污物以及实验后不用的动物,通过后室传入污物走廊,再运出实验动物房后做进一步处理,与污物同时带出的笼器具回到洗刷消毒间清洗后,通过双扉高压灭菌柜灭菌后进入洁净区重复使用。笔者认为小鼠实验动物房的设计模块应包含动物接收模块、动物繁育模块、动物操作模块、清洗灭菌模块及办公辅助模块。四川疫苗洁净车间设计无菌实验室设计联系成都博一医药设计有限公司。
洁净室内的新鲜空气量应满足以下条件中的最大值:1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。2.每人每小时供给洁净室内的新鲜空气量不少于40m3。3.对于1级到5级的单向流洁净室,宜采用集中式真空吸尘系统;对于洁净区的一般清扫,宜采用移动式高效真空吸尘器。洁净室内的吸尘系统管道应暗藏,吸尘口应加盖封堵。洁净室与周围空间之间必须维持一定的压差,并根据生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差应不小于10Pa。根据洁净室的特点,确定维持不同压差值所需的压差风量可以采用缝隙法或换气次数法。送风、回风和排风系统的启闭应进行联锁控制。正压洁净室的联锁程序为先启动送风机,再启动回风机和排风机;关闭时的联锁程序相反。负压洁净室的联锁程序与正压洁净室相反。
小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;实验室设计联系成都博一医药设计有限公司。
根据《建筑设计防火规范》GB50016-2014,建筑物的耐火等级根据建筑构件(梁、柱、楼板、墙等)的燃烧性能和耐火极限一般分为四个等级。而一般医药化工厂房设施和仓库都是甲、乙、丙为主。因此需要根据原有厂房设计图纸,准确判定其原有耐火等级是否满足。原则上不去改变原有建筑物的耐火等级设计及使用性质。涉及耐火等级不满足的建筑物时,需重新选定改造地点。因此进行改造时还要注意以下几点,一是构建的保护层是否有脱落和变质,若是有就要加以加固;二是对于原有已经加固的部位,改造前应采用混凝土砂浆层对其进行防火保护;三是采用钢结构防火涂料的原有构件需重新经过质量检验合格后才可继续使用。中成药净化工程厂房设计厂家如何选择?成都医疗设备洁净工程设计
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工艺匹配性:在建筑面积、平面形状、柱距、跨度、剖面形式、厂房高度、结构和构造等方面必须满足生产工艺的要求,特别是GMP的要求。技术先进性:要尽量采用先进技术和先进材料,满足坚固、轻便、通风、采光、节能等方面的建筑参数要求。安全卫生性:要有切实有效的空气净化、降温保暖、有害物质隔离、消声隔声、防火防爆防毒措施,为员工提供安全、卫生、舒适的工作环境。经济实用性:要充分利用建筑空间,尽量采用联合厂房和多层厂房(一般四层厂房的单位面积造价省)在合理留有扩建余地的前提下提高空间利用率,降低材料消耗和造价。医疗设备净化厂房设计
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