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洁净厂房备用照明的设置应满足以下要求:1.在洁净厂房内应设置备用照明系统。2.备用照明应作为正常照明的一部分,以确保正常运行。3.备用照明应满足所需场所或部位进行必要活动和操作的最低照度要求。此外,洁净厂房还应设置供人员疏散用的应急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道转角处应按照国家标准设置疏散标志。在消防口处应设置红色应急照明灯。通信洁净厂房内应设置与厂房内外联系的通信设备。为了方便洁净厂房内生产区与其他工段的联系,宜设立生产对讲电话。根据生产管理和生产工艺的特殊需要,洁净厂房还应设置闭路电视监视系统。洁净厂房的生产区(包括技术夹层)、机房和站房等地方都应设置火灾探测器。洁净厂房生产区及走廊应设置手动火灾报警按钮。此外,洁净厂房还应设立消防值班室或控制室,但不得设在洁净区内。消防控制室应设置消防电话总机。细胞洁净车间认准成都博一医药设计有限公司。深圳净化工程设计排行榜
小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;四川无菌医疗器械工厂设计细胞厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
洁净室中的气流速度规定这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。对于乱流洁净室由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求;①送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。②吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。对于平行流洁净室习惯上称层流洁净室,由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低风速的可行性。
洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施,并应根据需要设置生活用室和其它用室。人员净化用室和生活用室的设置应为:人员净化用室,应包括雨具存放、换鞋、管理、存外衣、更换洁净工作服等房间。厕所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间等其它用室,可根据需要设置。人员净化用室和生活用室的设计,应符合下列要求:人员净化用室的入口处,应设净鞋措施。存外衣和更洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜,洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内。盥(guàn)洗室应设洗手和烘干设施。空气吹淋室应设在洁净区人员入口处,并应与洁净工作服更衣室相邻。单人空气吹淋室按比较大班人数每30人设一台。洁净区工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。如何考虑到未来的扩展和改造需求?
洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值:1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。3.洁净区的清扫一般情况下宜采用移动式高效真空吸尘器;对1级到5级的4.单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应暗敷,吸尘口应加盖封堵。——压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。中成药净化工程厂房设计厂家如何选择?成都功能食品工厂设计
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洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不宜采用内墙承重体系。洁净厂房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘等要求。洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝不宜穿越洁净区。回风管和其它管线暗敷时,应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。穿越楼层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井,其形式、尺寸和构造应满足风道、管线的安装、检修和防火要求。对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其平面布局和构造处理,应避免人流、物流运输及防火方面对洁净生产带来不利的影响。深圳净化工程设计排行榜
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