山东药用包装材料公司

    透光率和雾度是透明薄膜的两项十分重要的指标。透光率是指透过薄膜的光通量与入射的光通量之比的百分数。雾度（浊度）是指不清晰的程度，是材料因为光散射造成的云雾状或混浊的外观，以透过薄膜后散射（偏离入射角°以上）光通量与透过薄膜的光通量之比的百分数表示。透光率和雾度的检测有国家标准GB2410-1989《透明塑料透光率和雾度的试验方法》。一般来说，透光率越高，雾度越低，但不完全如此，如毛玻璃的透光率很高，但雾度也很高。塑料的光泽度一般是指镜面光泽度，表示塑料表面的光泽。镜面光泽度是在规定的入射角下，试样的镜面反射率与同一条件下基准面的镜面反射率之比。用百分数表示，可以省略百分号，以光泽单位表示。塑料光泽度的检测有国家标准GB8807-1988《塑料镜面光泽试验方法》，该标准规定了用20°角45°角和60°角测量塑料光泽度的三种方法。其中20°角用于高光泽塑料，45°角用于低光泽塑料，60°角用于中光泽塑料。对于镜面光泽度的比较，应用于采用同一方法的同种类型的塑料。 山东华致林医药科技有限公司具有一支经验丰富、技术力量过硬的专业技术人才管理团队。山东药用包装材料公司

作为药品包装用材料必须无异常毒性，其试验方法是取总面积(为一般面积乘以2)1000cm2的试样剪成约3 cm×3 cm的小块，放入干净的容器中加入除去热源的生理盐水50ml，在60℃温度下浸泡2h，然后取出试样。将浸泡液置于高灭菌器内121℃温度下灭菌30min，取出放冷后即得供试液，然后按《人民药典》中有关异常毒性试验的规定进行试验，静脉注射法给药。 在异常毒性试验中，一般不对试样进行预先清洗除理，这样既符合实际使用情况，也可以防止包装材料中夹杂有异物引起异常毒性。

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    为有效控制药品和食品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局于2002年，制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准，2015年更新标准（YBB00072005-2015），加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。药用袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装。吹膜：首先开启车间内的空气净化系统，并对车间、操作人员进行消毒灭菌，使操作环境达到设定标准，将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜；切割：吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；热封制袋：采用热封机对膜筒进行封口；真空包装：封口后的无菌袋按照一定数量进行多层真空包装；药用聚乙烯袋的本质是一种塑料袋，虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单，技术含量较低。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP对微生物限度的要求，它的生产过程就变得复杂，需要每个生产细节都考虑到洁净度和微生物限度的技术要求。

    复合包装材料是由多层材料复合而成的。复合材料中各层之间的粘合力的强弱用剥离强度来进行评估，剥离强度是复合材料的重要质量指示之一。剥离试验一般有T型剥离(90度剥离)和180度剥离两种，剥离的角度和剥离的速度以及环境的温度都将影响试验的结果，作为复合软包装材料一般用T型剥离。剥离试验设备采用一般的拉力试验机即可，具体的规定可参照GB/T8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》。在剥离强度的实际检测中，由于粘合剂或其它材料在生产过程中存在一些定向，因而其纵向和横向的剥离强度可能不一样。在剥离试验中无法预剥离，则注明无法剥离，若在剥离试验中把基材拉断，则应注明为基材拉断。剥离速度影响剥离强度的检测结果，一般剥离速度加快，剥离强度提高，剥离角度对剥离强度影响很大，因而在实验中应保证剥离角度为90度。剥离强度的试验中应将复合膜预先剥离。由于预先手工剥离不是一件容易的事，许多操作者都采用醋酸乙酯或其它溶剂。甚至某种特殊剥离，来浸泡试样，这样确实较容易预剥离。但应注意，由于渗透作用以及环境中溶剂气体分子的作用，即使是未浸泡部分的复合膜，其剥离强度也将会有所降低。因而使真正实验部分的试样尽量远离溶剂环境。 山东华致林医药科技有限公司有着优异的服务质量和极高的信用等级。

    对于包装材料来说，包装材料与包装物以及包装成品与环境条件，运输条件等之间的相互作用是很复杂的，包装材料是否适应于被包装物，这就是包装材料的相容性问题，由于被包装物范围很广，而且其性质差异也很大，作为标准一般很难提供相应的相容性技术标准，因而对于包装材料的使用厂家在使用之前需要做相容性实验。包装材料与被包装物的相互作用一般分为三大类.一类也是影响比较大的一类，包装材料中的物质迁移到了包装物中，使被包装物受到了污染，从而影响了被包装物的品质和卫生性能。属于这一类的有前面所述中的溶剂残留量、蒸发残渣(分别用水，4%乙酸、65%乙醇、正乙烷来模拟包装材料与水、酸、醇、油接触时的相容性)、高锰酸钾消耗量、重金属含量、二氨基甲苯含量等。第二类是由于包装材料的阻隔性能不够,环境中的物质透过包装材料迁移到被包装物中或被包装物中的组分透过包装材料迁移到外界使被包装物的有效成份(如芳香)降低。前面所述是氧气透过率、水蒸气透过率和透油性就属于这一类。第三类是被包装物中的组分渗透进入了包装材料中，引起包装材料的性质发生了改变，破坏了包装材料的结构或腐蚀了包装材料。如包装物中的一些物质迁移到粘合剂层破坏了粘合剂的结构。 山东华致林医药科技有限公司生产的产品受到用户的一致称赞。河南药用包装材料生产商

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    无菌pe袋也是属于无菌袋里面的一个品类，说到无菌袋，它就是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装、灭菌等工序生产出来的一种高科技新型包装材料。接下来，小编主要要为大家说到无菌pe袋的生产环境及工艺是怎样的呢？依照新版GMP标准，无菌pe袋的出产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需求依据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为*高，级别越高，袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。无菌袋的出产过程首要分为吹膜、切开、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜：首先敞开车间内的空气净化系统，并对车间、操作人员进行消毒灭菌，使操作环境到达设定标准，将通过净化的聚乙烯颗粒在必定温度下进行吹膜；切开：吹膜后得到的管状膜依据客户要求的尺度切开成不同大小的膜筒；热封制袋：采用热封机对膜筒进行封口；真空包装：封口后的无菌袋依照必定数量进行多层真空包装；灭菌：将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌，以到达产品的无菌要求。无菌袋的本质是一种塑料袋，虽然人们传统的观念以为袋子的出产工艺十分简单，技术含量较低。但是若要达到guo家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求。山东药用包装材料公司

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