天津生物制药用一次性搅拌袋公司

时间:2022年04月05日 来源:

在进行搅拌袋或者配液袋的实验时,初步结果表明,对于120秒稳定时间和90秒测试时间的测试,可以以99.9%的概率检测和观察到有缺陷和无缺陷样品压力下降的差异。然后将稳定时间和测试时间翻倍,以避免正常操作时出现假阳性和假阴性结果。选择这些时间点进行后续验证研究。完整性测试研究初期的目的是提前确定稳定时间和测试时间参数,这是在袋子配置的整个体积内可靠检测缺陷所必需的。压力衰减测试方法:该测试方法源于ASTMF2095-01:无孔软包装压力衰减泄漏测试的标准泄漏测试,无约束板。山东华致林医药科技有限公司公司狠抓产品质量的提高,逐年立项对制造、检测、试验装置进行技术改造。天津生物制药用一次性搅拌袋公司

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华致林生产的一次性袋主要采用0.325毫米厚的五层共挤薄膜,适用于2D储液袋、3D储液袋、搅拌袋、反应器袋、称重袋、进料袋等,具有良好的物理强度、化学兼容性和生物相容性,能够满足生物制药过程中各种溶液的储存和运输需求。此外,我们还可以配备一整套转运工具,如圆形塑料桶、塑料折叠箱、塑料托盘、物料转运车等,使运输过程更加方便。在生物制药厂,超过50%的操作是混合或水合的,因此需要一个混合容器来制备细胞培养基和缓冲液。该设备可以在中间储存步骤,甚至在病毒消除过程中混合产品。天津生物制药用一次性搅拌袋公司山东华致林医药科技有限公司过硬的产品质量、优异的售后服务、认真严格的企业管理,赢得客户的信誉。

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磁力搅拌系统作为生物制药过程中的一项重要技术,对生物制药原料的无菌混合和稳定至关重要,直接影响药品质量。华致林是一次性生物反应器及周边设备的开发商。其主要产品包括微型反应器、生物反应器、搅拌生物反应器、一次性反应器所用取样器和储液袋(搅拌袋),可应用于生物制药领域。根据不同介质的物理性质和容量,选择相应的搅拌器。搅拌转数一般为300-1400r/min生物制药搅拌器,使液体气体介质强迫对流,混合均匀。搅拌机的类型、尺寸和速度影响搅拌功率在整体流动和湍流脉动之间的分配。

华致林实验搅拌袋的验证研究的目的是验证预先建立的测试方法和测试参数在袋子体积范围内可重复、准确地检测缺陷的能力。为了提供可靠的验证和测试方法,验证研究使用了不同常规生产批次的袋子。对于每批10袋的容量,使用32个具有代表性原材料和工艺可变性的无缺陷试样和32个有缺陷试样。这意味着在验证研究间共测试了640个样品。在使用每个缺陷的一次性袋样之前,检查校准孔的尺寸。用预定的300mbar测试压力,240秒的稳定时间,180秒的测试时间。本研究允许验证预先建立的测试参数,并在mbar处设置相对较大的压力衰减。山东华致林医药科技有限公司以诚信为根本,以质量服务求生存。

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一次性储液袋主要采用厚五层共挤膜,适用于2D储液袋、3D储液袋、搅拌袋、反应器袋、称重袋、进料袋等。它具有良好的物理强度、化学兼容性和生物相容性,能够满足生物制药过程中各种溶液的储存和运输需求。众所周知,不同的生物制药搅拌器在运行时会发出不同的声音。有的声音比较小,有的声音很大。在一个大面积的工厂里,你可以从很远的地方清楚地听到它。生物制药搅拌器的声音大小和质量有关吗?下面由生物制药搅拌器制造商华致林小编我来解释一下。山东华致林医药科技有限公司的行业影响力逐年提升。天津生物制药用一次性搅拌袋公司

山东华致林医药科技有限公司以精良的产品品质和优先的售后服务,全过程满足客户的需求。天津生物制药用一次性搅拌袋公司

在实验室设备选择时,一整套一次性设备,有助于在上下游工艺流程中轻松实现整合和定制。一次性磁力搅拌袋采用多层共挤膜,保证了极低的气体透过性、良好的物理强度、大范围的化学兼容性和生物相容性,可安全用于各种生物制药液体的制备和储存。标准方形搅拌袋可覆盖R&D、中试和商业化生产所需的所有尺寸和规格:50-2000L,可轻松实现稳定的放大和混合效果。一次性磁力搅拌袋适用于不同的磁力搅拌系统,有圆形和方形两种形式,分为闭口和开口两种形式,均采用偏心搅拌,可实现固-液高效混合均匀,如培养基或高盐溶液。灵活定制各种传感器接口,满足配制过程中在线监控的需要。华致林产品优势:磁耦合驱动,实现粉末、悬浮颗粒等高效混合。高透明膜材料有利于辅助工艺判断,灵活定制尺寸、管道、接头和过滤器,适用于各种工艺,可定制或适用于各种圆形支撑容器。天津生物制药用一次性搅拌袋公司

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