山东符合BPOG标准的生物反应袋

时间:2024年01月24日 来源:

目前,华致林有一次性配储液袋、一次性工艺系统设备、一次性生物反应器、过滤产品等,产品管线齐备,且能提供整体技术解决方案。如其中的一次性冻液袋,就以其低温耐受性、安全性、稳定性和生物相容性较高,契合当前生物制药,尤其是当前热门的细胞疗法领域对制药耗材的需求。华致林以产品持续发展和品牌建设为重心,陆续向市场推出一次性配液袋、储液袋、配储液系统,细胞培养生物反应器,过滤设备,水化产品和层析填料、系统、层析柱等生物工艺相关产品。诚挚的欢迎业界新朋老友走进山东华致林医药科技股份有限公司!山东符合BPOG标准的生物反应袋

反应袋

在高阶分子生物学、细胞生物学用实验室耗材领域,高分子材料和后续改性加工的重要工艺是技术壁垒。目前,产品价格昂贵、交货周期长,成为制约我国生物制药行业快速发展的关键领域。在生命科学工具和服务领域,高性价比、供应稳定且能灵活满足定制需求的国产替代是大势所趋,仍有巨大市场潜力尚待挖掘,人们应该对生命科学上游长期关注并持续看好。在生物制药前端原液部分,使用的设备主要是不锈钢生物反应器(发酵罐和细胞罐),在生物制药前端原液部分,所需的耗材主要包括一次性培养袋/储液袋、层析填料、培养基和超滤膜包。山东符合BPOG标准的生物反应袋山东华致林医药科技股份有限公司累积点滴改进,迈向优良品质!

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连接件是过滤系统内各配件之间至关重要的接口,可以实现以快速、简便的方式将子系统集成为更大的生产工艺。制备系统的应用,其可代替缓冲剂/培养基制备所需的某一台或全部不锈钢设备。一次性使用袋或混合袋系统可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成过滤囊的使用袋既可以取代不锈钢过滤外壳,也可取代无菌持物袋。在工艺流体被滤入无菌持物袋中之后,通过装有阀门的无菌插拔接头类一次性连接件,即可快速、简便地将过滤器断开,以进行滤后完整性试验。

容器采用进口环保级PP(聚丙烯)板材通过无缝焊接工艺焊接拼装而成,无死角,易清洁。适用于支撑和保护一次性3D储液袋,折叠容器的四个边可方便地向下折叠,并且折叠好的容器还可以多个叠放在一起,大幅减少了占地面积。当今药品市场竞争及日趋严格的法规,推动着无菌药品制造商对各自工艺系统的严格审查,并寻找可以使工艺处理系统更灵活、更可靠和更具性价比的途径。越来越多的药品制造商转而采用一次性无菌连接技术,以满足分秒必争的生产速度,并控制其运行成本。山东华致林医药科技股份有限公司愿和各界朋友真诚合作一同开拓。

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灌装工序可能在隔壁的房间中,或者在更远的位置。传统工艺是采用不锈钢支管完成输送,其中配有管道或者可重复使用的软管,作为输送管道。在每次输送培养基之前,整套系统(含设备与管道)需要在使用和进行无菌处理之前完成经验证的CIP或清洗步骤。随着一次性无菌连接技术被接受,工艺工程师们纷纷在工艺配套的生物反应器和输送容器之间采用一次性输送管道。通过采用经过预先消毒处理的一次性连接件和管道,这样就无需对不锈钢管道或设备进行消毒处理,即可将培养基从生产工序的连接件位转移至制备工序的连接件位。山东华致林医药科技股份有限公司设备的引进更加丰富了公司的设备品种,为用户提供了更多的选择空间。云南专业的生物制药用一次性反应袋

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同样的,可以采用包括散装储存容器、过滤器、管道、连接器甚至是一次性灌装支管在内的一次性无菌连接技术,来降低发生污染的风险,并缩短运行停机时间。一次性无菌连接技术在灌装工序的应用。其中,采用了一次性支管系统以及无菌过滤器,用于在散装存储袋和带RABS灌装机之间输送药液。为解决产品质量问题,并减少废弃物,可在终生产阶段组合进行滤前和滤后完整性试验。在进行滤前试验时,过滤器组件通过无菌连接件和无菌持物罐连接。经连接以后,即用产品药液湿润过滤器,然后再进行滤前试验。在确定过滤器完好之后,对与冲洗袋相连的管道进行冲洗处理,并以无菌的方式将过滤器组件连接至RABS灌装机上的输送管道。山东符合BPOG标准的生物反应袋

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