张家界医药密封性功效测试方法

时间:2021年01月19日 来源:

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"失效分析

定义:通过对某些失效的化工材料产品进行微谱分析确定其成分与正常件的异同,其分析结果可作为推测失效原因的重要参考。

通过对损坏件/部位与正常件/部位进行成分或元素的分析,报告结果关注于产品发生损坏或异常的可能原因,客户可以根据报告内容改善生产/使用工艺,并结合客户自身的行业经验,解决该失效问题。

“失效分析”报告结果包括:(1)损坏件/部分与正常件/部位的成分/元素组成;(2)推测产品失效的原因。

“失效分析”售后技术服务包括:(1)对报告结果中推测的样品失效原因进行解答;(2)技服工程师定期回访;(3)6个月售后服务周期。" 鞍山医药密封性测试机构医药密封性检测方法?找微谱!

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    A.迁移试验当提取研究结果显示含有一个或多个可提取物时,则有必要在研发阶段就进行迁移试验,并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下,浸出物(包括种类和含量)不会改变制剂的有效性和稳定性,且不至于产生安全性风险。通常,提取研究中采用的提取溶剂只是在极性、pH值及离子强度等方面与制剂相近,因其并不是制剂的实际单子,且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实制剂与包装材料的相互作用可能不同,即提取研究获得的可提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物可能不一致。实际上,提取研究的目的是尽可能多的了解包装组件材料可能的添加物质,并据此建立专属、灵敏、可行的分析方法;而迁移试验的目的则是检测制剂中真实的浸出物情况,并据此进行安全性评估。

微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内**制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。国际多家医疗器械制造商在全球研发CRO中选择微谱医药作为先进创新产品的研发支持伙伴。生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!微谱医药敬畏法规及知识产权,我们建立了完整的科学管理体系,以保障法规符合性并使客户的研究成果被有效保护。医药密封性检测服务价格?找微谱!

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"指定溶剂验证

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的溶剂,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用,其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的溶剂,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用,其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。

“指定溶剂验证”报告结果包括:是否含有指定的溶剂;如未检出,给出检出限。

“指定溶剂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 医药密封性检测找哪家?找微谱!池州医药密封性标准检测方法

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"企业常见问题

1、 贸易商

•市场上产品错综复杂,判断产品的成本及研发难度,没有技术手段

•没有自主产品,利润、质量不可控,企业发展受限

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

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