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2.元素分析法:可获得组成的元素种类及含量，比较测试结果与理论结果差值的大小(一般要求误差不超过0.3%)，也就是可初步判定供试品与目标化合物的分子组成是否一致。对于因自身结构特征而难于进行元素分析时，在保证高纯度情况下可采用辨质谱方法获得元素组成的相关信息等。
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杂质的结构确认要做哪些内容？
不同的杂质对结构确证的要求不同。低于鉴定限度的杂质通常不需要结构确证（除非是潜在的基因毒性杂质）；起始原料里的杂质如果没有带入终产品，一般不需要结构确证；中间体杂质如果不影响终产品的质量，一般也不需要结构确证。对杂质进行结构确证的意义就在于确保药 物的安全性，所以一些杂质哪怕会有 毒性，但如果量非常小，低于鉴定限度，不足以引起安全性担忧，那也不需要结构确证。
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一般药 物的结构确证方法有：
1.核磁共振:某些元素在分 子中的类型、数目、相互连接方式、周围化学环境、甚至空间排列等信息，进而推测出化合物相应官能团的连接状况及其初步的结构。常用的有氢核磁共振谱(1H-NMR)和碳核磁共振谱( 13C-NMR)等。溶剂峰或部分溶剂中的溶剂化水峰可能会对部分信号有干扰作用，因此选择适宜的溶剂或采用适宜的方法，以使所有信号得到充分显示，对结构解析有重要意义。
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原料药结构确证研究的一般过程随着科学的发展和药 物研究的不断深入，药 物的来源日趋较为，其结构呈现多样*** 物的结构确证方法也不尽相同，本部分内容是为药 物研发者提供进行结构确证研究的通用原则，以便对药 物结构确证研究的全过程有整体的认识，达到科学、有效地证明化合物结构的目的。结构确证的一般过程:根据化合物(药 物)的结构特征制订科学、合理、可行的研究方案，制备符合结构确证研究要求的样品，进行有关的研究，对研究结果进行综合分析，确证测试品的结构。该过程主要包括化合物的名称，样品的制备，理化常数的研究，样品的测试及综合解析等。常用的分析测试方法有紫外可见吸收光谱(简称:紫外光谱)原料药的结构确证哪里可以做？找微谱！
具体也可用公式计算，不过高中阶段就不讲那么复杂的了，故在此也就不再深入了。 只有特定已知杂质需要进行结构确证，或者说只有经过结构确证的杂质才能做为特定已知杂质，那么什么杂质需要定义为特定已知杂质呢？根据ICH Q3A及Q3B的要求，超过鉴定限的杂质才需要做为特定杂质进行研究；另外根据个人理解，仿制药超过原研参比制剂的杂质或稳定性研究过程中降解趋势超过原研参比制剂的杂质应做为特定已知杂质进行控制，需要进行结构确证；如果是超过美国药典或欧洲药典等主流药典杂质限度的杂质，不但应做为特定已知杂质进行结构确证，甚至还需要进行相关的毒理学试验以证明其安全性。结构确证检测，找微谱！河南结构确证怎么收费
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药学包材领域一般药 物的结构确证方法四
粉末X-衍射(PXRD) :光遇供试品发生衍射。固态状态下单一化合物的鉴别与晶型确定、晶态与非晶态物质的判断、多种化合物组成的多项(组分)体系中的组分(物相)分析(定性或定量)、原料药(晶型)的稳定性研究等信息。
以上是原料药中一般药 物的结构确证方法，其余还有手*** 物的结构确证，药 物晶型的结构确证，药 物结晶水或者结晶溶剂的结构确证和其他具有特殊结构药 物的结构确证等。分析的方法有多种，需具体分析 玉溪结构确证咨询怎么做