齐齐哈尔医药密封性检测方法

时间:2021年09月14日 来源:

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微谱,中国大型研究型检测机构,专注于实验室技术服务。微谱创立于2008年,孵化于国家重点科研校,总部位于上海,拥有各类专业人员近1500人,服务网络遍布全国。

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包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!齐齐哈尔医药密封性检测方法医药密封性有哪些检测中心?找微谱检测!

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"树脂定性定量

定义:通过微谱分析确定样品中所含有的一种或多种树脂的化学名称及含量。

“树脂定性定量”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称及含量,按照报告结果的成分数量进行收费。

“树脂定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种树脂的化学名称及含量。

“树脂定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。

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"表面处理企业常见问题

1、表面处理产品生产商

·想快速开发一款表面处理产品,但自有研发设备薄弱、研发能力不足

·和国外**产品性能差距较大,想改善自有产品,但没有方向

·想了解同行产品的配方组成,但缺乏技术手段

·研发投入大、周期过长,同时**技术人员离职会造成技术成果流失

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品优化,通过对比分析找到性能差异的关键组分,并结合行业经验为客户提供产品优化方案

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案

·未知物分析,通过成分分析确定异物/不明物质的成分,并推断产生原因" 医药密封性检测机构?找微谱!

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医疗器械与医药相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。医药密封性检测服务价格?找微谱!邢台医药密封性检测中心

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医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注医药的器具,企业需提交所输注医药与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与医药或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。齐齐哈尔医药密封性检测方法

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