秦皇岛医药密封性检测标准
根据ISO10993/GB16886的相关要求，企业需要对医疗器械进行生物学评价，以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤，材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。
2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法，使试验动物的数量和接触情况最小化。获得物理/化学信息，考虑材料表征，是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤，优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息（包括化学表征数据），进行生物学风险分析，用于确定生物学风险评定终点，或可作为豁免生物学试验的理由。可见，充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。 医药包材密封性检测服务价格？找微谱检测！秦皇岛医药密封性检测标准
"指定无机物/填料定量
定义：通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的无机物/填料精确含量，其中天然类无机物/填料，如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。
“指定无机物/填料定量”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称，如碳酸钙、硅微粉等，分析报告结果关注样品中此无机物/填料的准确含量。
“指定无机物/填料定量”报告结果包括：指定无机物/填料的含量；如未检出，给出检出限。
“指定无机物/填料定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。"
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"无机物/填料定性定量
定义：通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量，其中天然类无机物/填料，如蒙脱土、膨润土等，需根据样品情况指定分析方案，分析费用与服务周期另行商议。
该类服务项目须根据报告结果中的无机物/填料数量进行收费。
“无机物/填料定性定量”报告结果包括：提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称及含量；如果未检出，则给出检出限。
“无机物/填料定性定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。"
"表面处理企业常见问题
1、第三方/高校/科研单位
·受限于仪器方法开发能力，关键成分测不出来
·谱图解析能力不足，成分分析不准确
·产品开发经验匮乏，无法顺利开发出性能优异的产品
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·分析方法开发，专业的仪器方法开发团队，针对不同物质建立专门的分析方法
·结构解析，通过多谱图联合解析，推断小分子结构和高分子树脂结构（包括合成单体及单体比例）
·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺" 医药密封性检测价格？找微谱检测！
"表面处理企业常见问题微谱技术
1、表面处理产品贸易商
·市场上产品错综复杂，判断产品的成本及研发难度，没有技术手段
·没有自主产品，利润、质量不可控，企业发展受限
·初期建设实验室及组建研发团队投入大，风险高
·自主研发周期长，性能难以达标，易错失商机
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品开发，提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案" 医药密封性有哪些检测方法？找微谱检测！秦皇岛医药密封性检测标准
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"指定树脂验证
定义：通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的树脂。
“指定树脂验证”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称，如聚乙烯（PE）、环氧树脂等，分析报告结果关注样品中是否含有此树脂，如未检出，报告结果标注检出限。
“指定树脂验证”报告结果包括：是否含有指定的树脂成分。
“指定树脂验证”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。
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