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2023年5月18日，国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》药包材微生物检测指导原则意见的函”，拟对2025年版《中国药典》新增收入的方法——9653《药包材微生物检测指导原则》进行征求意见，公示期自发布之日起1个月。本指导原则基于风险管理的理念，为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导，以满足药包材生产企业质量标准制定和微生物控制的需求。
药包材，又称直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药品应使用有质量保证的药包材，药包材在所包装药物的有效期内应保证质量稳定，多剂量包装的药包材应保证药品在使用期间质量稳定。不得使用不能确保药品质量和国家公布淘汰的药包材，以及可能存在安全隐患的药包材。 化妆品包材相容性检测在哪里做？找微谱！特色包材收费
食品包材的一些必要性测试：（1）抗拉伸强度、断裂伸长测试。食品包装基本的功能是作为承载食品的容器，这就要求其材料要有一定的强度来防止意外的破裂。包材的抗拉伸强度、断裂伸长是基本的性能要求，我们可以利用万能材料试验机进行恒速拉伸试验来得到拉伸强度和断裂伸长率。（2）厚度和宽度。作为工业化生产和应用的包材产品，其厚度和宽度的尺寸偏差应满足一定的要求，我们需要利用精密的测厚仪，利用φ16mm的接触面、测量压力50.37kPa，以0.5μm测量精度来测量薄膜或片材的厚度。（3）热封性能。很多食品包装是利用稳定的高温、高压和时间下进行封合，其封合效果的测试是利用标准热封仪进行标准热封，再用万能材料试验机对封口进行热封强度的测试。（4）摩擦系数的测试。瓶装饮料的标签常用热收缩膜，热收缩膜和瓶体之间的摩擦系数十分重要，摩擦太大，不容易套膜或会产生拉毛；而摩擦太小，瓶体又容易从收缩膜中滑脱。同时包装材料在包装制作、运输和储存过程中，也会因为摩擦系数产生许多问题，所以需要用摩擦系数测试仪进行检测。附近哪里有包材常见问题塑料包材的检测标准，找微谱！
给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等，由于给药时间短，因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察，另外为了考察到药品的影响，还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。
医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的，不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性，而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究，从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。
食品包材检测之实验过程的设计：1、试验前确认：确认食品包材的材质，并与检测标准、执行标准是否一致；确认食品包材的预期用途；确认客户是否同意用化学试剂替代植物油进行迁移试验。2、确定食品模拟物和试验条件。如果检测周期长需要先与客户沟通，如果客户着急要检测报告，可以考虑加速升温实验来缩短检测周期，但前提是要符合相关规定的要求。3、选择适合的浸泡方式。从灌装法、制袋法、全浸没法、回流法、迁移测试池法中，选择合适的试验方法。4、选择合适的浸泡容器和辅助工具。根据经验来看，玻璃材质的容器和工具是比较理想的，但是使用前一定要清洗干净。5、样品制备。6、浸泡。7、补充说明：一定要做空白试验。塑料包材检测公司，找微谱！
不合格的食品包装材料会危害人体健康，而不科学的包装材质和方式在侵蚀环境。这就是“固废防治法”提出“限制过度包装”和“不可降解塑料限制令”的主要意义。而不少企业为了经济目的忽视食品包装问题。但事实表明，包装已经成了中国出口食品的新“绿色壁垒”。目前只欧盟对我国食品包装的贸易壁垒就已从早前的几项上升到几十项，部分出口食品甚至遭遇退货。美国联邦法规中的第21章（CFR）从第170节至186节，对食品包装进行了严格规定。通常与食品接触的材料，必须符合美国食品及药品管理局（FDA）的规定，并通过化学成分测试和迁移测试。美国进口的食品包装或用于食品包装的材料，都必须符合FDA的严格测试。而确保该包装材料满足FDA的规定则是食品包装商的份内职责。进入欧盟市场的所有食品接触材料和制品，应按良好生产规范组织生产，这些材料和制品在正常或可预见的使用条件下，其构成成分转移到食品中的量不得造成危害人类健康，或食品成分发生无法接受的变化，或感官特性的劣变的情况，且材料和制品的标签、广告及说明不应误导消费者。食品包材检测哪里可以做，找微谱！附近哪里有包材常见问题
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微谱科技集团有限公司是一家为食品药品包装质量检测提供相关服务的第三方检测机构。公司拥有多年的检测仪器研发、生产和应用经验，是食品药品包装质量和相关包装材料检测领域的专业检测机构。对于食品包装和药品包装的质量控制检测有着丰富的行业技术经验，公司针对相关包装材料如塑料薄膜、纸张、纸板、玻璃瓶、饮料瓶、胶黏制品等的质量检测研制具备符合标准的测试方法。微谱致力于包装质量检测技术的不断升级，深获客户肯定，是提供包装质量控制检测的专业检测机构。特色包材收费