苏州翊新诊断微流控分子诊断

近年来，微流控技术在国外市场已被充分验证，多款产品成功商业化。在国内，微流控技术在产品端的应用起步不久，发展潜力巨大。在国家政策支持及传统IVD企业战略升级大背景下，国内微流控产业正在以27%的高增速发展。翊新诊断创始人周朋博士近40年的产学研经验积累，搭建起了国内前列的从理论到芯片设计、加工到量产的全链条微流控+体外检测技术平台。公司很好地把握住了市场需求，以其D端（研发设计端）技术优势快速切入到微流控领域。巧亦捷核酸检测一体机很大程度还原标准PCR实验室的核酸检测过程。苏州翊新诊断微流控分子诊断

核酸检测已在众多领域普遍应用，其应用价值和重要意义不言而喻，如疾病的诊断与预后、公共卫生、食品安全、分子育种、法医鉴定等。

实验室内标准的核酸检测主要包括３个步骤：样品预处理、核酸提取与纯化、核酸扩增和检测。需要专门的操作人员和物理分区空间，很多步骤尚需人工操作，因此面临操作繁琐、样品和试剂容易对操作人员造成危害以及核酸产物污染的风险。因而影响了核酸检测的普及程度。面对复杂的核酸检测流程，全集成自动化的核酸分析系统是解决上述难题的出路，实现“样品进－结果出”的检测目标，这样能极大减少人员操作，降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性，逐步实现高通量快速检测，很大程度的节约人力成本和减少空间占用。针对市场需求，巧亦捷推出了全自动薄膜微流控核酸检测一体机。 微流控免疫分析一体机巧亦捷率先推出满足动物医院抗干扰、成本低且结果准确等需求的快速核酸检测一体机。

在COVID-19**影响下，核酸诊断技术不仅在人医领域广泛应用，在宠物诊断行业也得到飞速发展。而被美国《Business2.0》列为改变未来7大技术之一的微流控技术，在核酸诊断领域的应用无疑是推动行业进步的新方向。专注于动物诊断的巧亦捷，退出的系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。

微流控技术在IVD、药物研发、生物制药等领域拥有丰富的应用场景，是当前极具发展潜力的新兴科学技术。而微流控芯片的开发是系统化工程，需要交叉学科和多年产业经验的稀缺团队。翊新诊断旗下的巧亦捷动物诊断品牌有研发创始团队，在其带领下，公司发展路径清晰且具差异化：以行业**的D端研发快速切入微流控领域，用研发创新构建壁垒，随着公司在M端生产的持续完善，公司将成为业内少有的‘研发+生产+销售’的全能型企业。有望逐渐发展成为中国体外诊断的代表性企业，跻身业内TOP级梯队。巧亦捷可以提升系统完善的宠物疾病检测综合解决方案，为宠物健康提供坚实保障。

微流控芯片技术是POCT领域的前沿技术平台，相较于以往常用的层析技术，具有更加优异的性能。其优越性尤其体现在更快速、更准确。以巧亦捷微流控技术平台为例：巧亦捷薄膜微流控芯片通过精密的微通道设计，稳定均一的基底材料，样本与预先报备在通道内的试剂快速、均匀地进行稳定反应，使得反应更充分，检测结果更准确。而层析技术所采用的层析膜微观结构呈蜂窝状，孔洞大小、形状不均一，导致样本流过时呈紊流流态，轨迹曲折混乱，如同进入迷宫，极大增加了全程流动时间，且时间无法准确控制。此外，由于样本流动的轨迹未知，无法保证样本与卡上试剂充分反应，导致层析技术准确性及重复性均较差。因此，尽管目前微流控芯片技术社会上的认知程度还有待提高，但随着国家政策的不断支持，以及微流控技术本身优异性能逐渐被大众熟知，微流控芯片技术未来必将成为POCT领域的中流砥柱。

巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机优势：快速获得结果——反应时间小于45分钟；仪器小型便携；使用标本微量；操作简单。——打破传统POCT快而不准的固有缺陷，带领POCT产业发展走向成熟，推动POCT产业蓬勃发展。 随着市场发展，宠物医院需要大幅度的提升诊疗水平和运营效率，这对宠物检测和诊断提出了更高的要求。微流控免疫分析一体机

巧亦捷（ingeNova）是一家专注于动物体外诊断的产品品牌。苏州翊新诊断微流控分子诊断

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。苏州翊新诊断微流控分子诊断

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