分子诊断微流控核酸一体机

在核酸检测方面，恒温扩增技术因其无需梯度变温的特点，仍是目前研究的热点之一。巧亦捷核酸检测一体机产品就是基于恒温技术开发而来的一体机，即实现了操作简单一体化的需求，同时温控要求的降低也使得设备的开发和升级相对要容易一些。甚至还可以研发出能够实现居家检测的核酸POCT产品，将使用场景扩增到大型畜牧养殖场。能够实现家用或者无需分析设备的POCT产品，就不得不提到巧亦捷薄膜微流控技术，这种技术具有成本低、加工简易、携带和使用快速便捷的特点，为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。巧亦捷可以为动物疫病现场诊断提供更加便利、准确的检测手段。分子诊断微流控核酸一体机

巧亦捷是苏州翊创生物科技有限公司（以下简称“翊创生物”）旗下的动物诊断品牌，专注于动物疫病领域检测产品和试剂的研发、生产、销售及技术服务。致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊创生物是翊新诊断技术（苏州）有限公司的全资子公司。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际**、海外**周朋博士于2020年8月创立。公司依托具有自主知识产权的薄膜微流控先进技术，致力于开发一体化、智能化快速便捷的POCT体外诊断仪器试剂相结合的系统解决方案。公司已建立完善的GMP生产和质量管理体系，自主研发的“样本进，结果出”全自动快速核酸检测一体化系统和化学发光一体化免疫分析系统已处于试产阶段。公司自成立以来先后获得苏州高新区**人才、苏州市姑苏**人才、国家科技部“重大自然灾害防控与公共安全”重点专项等奖励和资助，拥有授权核心专利近20项。公司将始终秉承“让复杂操作变得如此简单，让即时检测助力国泰民安”的使命愿景，力争成为微流控产业化技术的驱动者和POCT诊断技术的**者。苏州全自动微流控能做什么微流体技术与PCR技术的结合表现出了集成化、自动化、小型化和便携性的特点。

微流控芯片已被广泛应用于病原体核酸检测。其中核酸提取是尤为关键的步骤。微流控芯片常采用以高比表面积为特征磁珠或硅胶膜来吸附核酸，但也可能导致更多的离液剂、杂质残留。因此，微流控芯片通常需要集成多个试剂存储管，并结合微阀微泵执行流体操控，进而实现核酸提取和杂质清洗，不仅结构复杂，而且微流控芯片的制备工艺和配套检测装备的复杂度也随之升高。巧亦捷研究团队开发了一种基于薄膜微流控芯片的病原体核酸现场即时检测装备，且拥有自主研发**，产品更可靠。

微流控芯片通过微细加工技术集成各种不同功能的单元，如微反应池、微泵、微阀、检测单元等。材料的选取十分重要。巧亦捷微流控芯片，设计选取材料时考虑的主要因素是：① 优良的加工性能，便于大批量生产以降低费用。 ② 生物相容性或化学惰性，不影响分析试剂、药物的化学性质；③ 散热和绝缘性；④ 良好的光透性能，适应光学检测的要求。另外还要考虑材料的电渗流特性、表面可修饰性及可密封性能等。尤为终采用了高聚物复合膜材料，其特点为：生物兼容，高耐温，强度高，高透光。薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权，使用有保证。

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。随着市场发展，宠物医院需要大幅度的提升诊疗水平和运营效率，这对宠物检测和诊断提出了更高的要求。巧亦捷薄膜微流控微流控化学发光

巧亦捷核酸检测一体机很大程度还原标准PCR实验室的核酸检测过程。分子诊断微流控核酸一体机

巧亦捷全自动核酸检测一体机中承载的微流控芯片分为两个部分，使用前只需将样本加入已装置好试剂的囊袋中，并将芯片放入仪器，随后所有的流程由仪器自动化完成。巧亦捷的微流控芯片实现了完整的细胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取纯化、巢式ＰＣＲ扩增和荧光熔解曲线检测，总分析时长大多小于45分钟。

整个反应流程完全密闭，依靠外界施加力挤压薄膜实现流体的转移和腔体之间管道的密闭。其具有多个反应腔，理论上能够检测多重不同靶标，单个疾病种类检测套餐，如猫犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原体疾病等，基本能够覆盖常见动物的病原体，具有很强的竞争力。 分子诊断微流控核酸一体机