全自动一体化微流控应用场景

非洲猪瘟等传染病频发，复杂传染性疾病传统技术确诊困难，动物临床对快速准确的新型检测技术的需求与日俱增。巧亦捷核酸检测一体机依托薄膜微流控技术，致力于创新型动物体外诊断的医疗仪器和试剂的自主研发，为其提供新一代自动化、一体化、微量化、高通量的动物诊断医学检测仪器和应用解决方案。公司已经研发出了全自动、一体化核酸检测系统。该系统具备全自动、低成本、高通量特点，耗材成本更低，可大幅提高病原微生物检测的效率和灵敏度，精细检测病原体载量，推动我国动物诊断技术的革新。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可极大降低了诊疗所需的空间、时间以及人力成本。全自动一体化微流控应用场景

微流控就是在微观尺度上对流体进行精密操控。微流控芯片则可以说是通过这种精密操控而实现的“芯片实验室“（Lab-on-a-chip），可以把生物、化学等领域的多步操作集成在一块小小的芯片里，对细胞、生物大分子、小分子、离子等进行各类操作、反应以及检测等。作为“芯片”，微流控芯片自然体积不大，轻巧便携。同时，由于操控尺度非常微小，因此样本用量很少，操作速度快，还可以大量平行处理。可以说是以一己之力把传统的大型实验室变成了可以带着四处奔走的掌上实验室。苏州巧亦捷微流控化学发光免疫分析一体机针对现有分子诊断仪器操作繁琐，抗污染能力低，检测时间长等痛点。

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机对比市场上其他竞品来说有以下几点优势：（1）1分钟完成操作，无需专业技术人员。宠物医院实验人员均非分子诊断技术人员，无分子实验操作经历，操作步骤繁琐极容易导致人为因素假性临床结果。高程度自动化的核算一体机能有效改善这一痛点。（2）45分钟内完成扩增检测，减少患宠等待时间。宠物医生需要快速诊断报告协助诊疗，而且过长的诊断时间也将影响医院提供诊疗服务的数量。（3）全流程封闭检测+封闭试剂，简化操作流程，有效防控气溶胶污染和样本交叉污染。

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。巧亦捷研、产、用紧密联合研发新产品，实现1+1+1>3的效果；

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机非专业医生也能完核酸检测工作。江苏IVD微流控芯片

薄膜微流控的高集成芯片可实现“样本进个，结果出”的快速便捷检测模式。全自动一体化微流控应用场景

核酸检测是分子生物学检查，一般是用于检测病原体的核酸，核酸检测主要包括三个大步骤：1）核酸提取，2）扩增体系制备，3）聚合酶链反应（PCR）扩增，为了避免污染，传统的检测方式要在分子实验室的多个封闭区域内完成。检测人员们时常要来回穿越缓冲间和走廊，而检测材料只能通过封闭区域之间的传递窗进行传递。随着分子检测在临床越来越受重视和普及，分子核酸检测技术也朝着自动化、信息化、数字化、智能化方向发展；巧亦捷核酸检测一体机采用封闭的微流控芯片囊袋，检测过程更密闭，便携、简便、不限场地的快速实现样本进结果出，国内适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病领域；操作简便、通量适中、防交叉污染、随机上样、随到随检、多项目并行、智动化程度高、数据信息高度集成，全自动一体化微流控应用场景