IVD微流控IVD

在COVID-19**影响下，核酸诊断技术不仅在人医领域广泛应用，在宠物诊断行业也得到飞速发展。而被美国《Business2.0》列为改变未来7大技术之一的微流控技术，在核酸诊断领域的应用无疑是推动行业进步的新方向。专注于动物诊断的巧亦捷，退出的系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机把样品加入试剂盒，设备将自动完成后续步骤，轻松应对传染病的检测。IVD微流控IVD

微流控，是一种精确控制和操控微尺度流体，尤其特指亚微米结构的技术。通过在微尺度上对流体的控制，在20世纪80年代，微流控技术开始兴起，并在DNA芯片，芯片实验室，微进样技术，微热力学技术等方向得到了发展。微流控分析芯片开始在美国被称为“芯片实验室”（lab-on-a-chip），在欧洲被称为“微整合分析芯片”（micrototalanalyticalsystems），它是微流控技术（Microfluidics）实现的主要平台，可以把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程。有着体积轻巧、使用样品及试剂量少，且反应速度快、可大量平行处理及可即用即弃等优点的微流控芯片，在生物、化学、医学等领域有着的巨大潜力，近年来已经发展成为一个生物、化学、医学、流体、电子、材料、机械等学科交叉的崭新研究领域。江苏高集成微流控体外诊断应用以微流控芯片为载体的微分析体系并非只是对应的宏观体系的简单微缩，其在很多方面都有别于传统产品。

宠物诊断这个市场的主体是以猫狗为主的宠物，国内近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升，城镇人口比例、需要情感陪伴的老龄人和青年人口的增多，叠加社会风气潜移默化影响人们对养宠的观念，从长远来看，这是一个新兴的检验市场。这个市场主要消费者是年轻族群，新一代的年轻人比他们的长辈更加接受养宠爱宠的生活方式，并且年轻人愿意在宠物身上花费更多的金钱，主要的消费场所在宠物医院。市场容量：《2018年中国宠物行业白皮书》数据显示，我国宠物行业市场规模已经达到1708亿元，其中医疗部分占比约300亿人民币，那诊断市场占比会有多少呢？我们按照《白皮书》的数据来看，2019年猫狗的饲养量约为9900万只。假设正常情况，一只宠物一年需要检测1次，每次检测的收费100元，其中检测试剂的占比为30%，那宠物诊断市场的容量约为99亿元人民币，检测试剂市场33亿元人民币。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机覆盖了其主要检测靶标：犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、弓形虫抗原/抗体、炎症（C反应蛋白）、炎症（降钙素原）、炎症（血清淀粉样蛋白A）等。

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。薄膜微流控技术对动物体外诊断行业的发展提供一个有利的契机。

巧亦捷（ingeNova）是翊新诊断技术（苏州）有限公司旗下专注于动物体外诊断检测的产品品牌，以翊新诊断全资子公司——苏州翊创生物科技有限公司为主体。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际**周朋博士创立。公司依托先进的薄膜微流控技术开发一体化、智能化的快速、便捷的POCT体外分子诊断解决方案。针对动物疫病的早期诊断，公司以市场需求为出发点，开发出了低成本、无污染、能够实现真正意义上“全自动，全封闭，样本进，结果出”的薄膜微流控芯片技术和可以用于动物疫病现场快速诊断的分子检测系统，从而为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。目前已开发非洲猪瘟检测、宠物呼吸道多联检测、宠物消化道多联检测等多种试剂及检测方案。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机重4KG，真正实现床边检测（POCT）。分子诊断微流控技术

45分钟的检测时间可避免宠物因等待检测时间而错过比较好诊疗时机。IVD微流控IVD

核酸检测已在众多领域普遍应用，其应用价值和重要意义不言而喻，如疾病的诊断与预后、公共卫生、食品安全、分子育种、法医鉴定等。

实验室内标准的核酸检测主要包括３个步骤：样品预处理、核酸提取与纯化、核酸扩增和检测。需要专门的操作人员和物理分区空间，很多步骤尚需人工操作，因此面临操作繁琐、样品和试剂容易对操作人员造成危害以及核酸产物污染的风险。因而影响了核酸检测的普及程度。面对复杂的核酸检测流程，全集成自动化的核酸分析系统是解决上述难题的出路，实现“样品进－结果出”的检测目标，这样能极大减少人员操作，降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性，逐步实现高通量快速检测，很大程度的节约人力成本和减少空间占用。针对市场需求，巧亦捷推出了全自动薄膜微流控核酸检测一体机。 IVD微流控IVD