北京GMP消毒剂验证

来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，有想法的可以来电咨询！北京GMP消毒剂验证

对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。广东过氧化氢消毒剂法规上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，欢迎新老客户来电！

对于消毒剂的几点误解：1.消毒剂可以杀死孢子？低效和中效的消毒剂并不能杀死孢子或者芽孢等。2.化学消毒剂的消毒效果取决于其浓度？消毒剂如75%乙醇，70%异丙醇等，只有在规定浓度下才能达到消毒作用，浓度过高或者过低都会影响消毒效果。3.消毒剂是无菌的？任何一个消毒剂都有自己的抑菌谱，抑菌谱以外的微生物，仍然可以在消毒剂里存活。4.把消毒剂泼洒在表面是一个有效的消毒方式？喷洒消毒剂后要有擦拭等机械动作才能更好地保证消毒效果。

来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司的消毒剂值得放心。

关于清洁和消毒的叙述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B级区域的工作表面，以及设备（生产线，小车，罐体，以及支架等）应用无菌清洁实际和干燥抹布擦拭。干燥抹布用来西区液体中的污染物。当确定干燥后，其表面应用无菌消毒剂以及杀孢子剂湿透。在洁净区中的其他物品的污染水平与其他表面（天花板、墙壁以及地面）等同，因为它们同样暴露于该区域中存在的污染源。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，有想法可以来我司咨询！广东复合醇消毒剂推荐

消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，有需要可以联系我司哦！北京GMP消毒剂验证

凯安美（Mcare）复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA），广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌、酵母菌和霉菌；对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；闪点比酒精高；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare复合乙醇（无菌型）消毒剂（SDA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。北京GMP消毒剂验证