北京医用包材标准

时间:2023年03月13日 来源:

液体药品的包装主要是袋和瓶子两种包装形式,目前性能较优良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的优点众多,重量轻却牢固,强度和弹性都比其他材质的塑料制成容器要好,可以承受较大的冲击力,容积相同的情况下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶气体阻隔性以及氧气性能良好,符合药品包装的特殊存储要求,同时PET瓶耐化学药品性能优异,除了强碱以及部分有机溶剂外都可以包装。PET树脂的回收和再利用率也很高,燃烧也不会产生有害气体。在口服液方面也开始大面积的应用软质塑料瓶进行包装,对于那些容积较大勺液体药品,比如糖浆等,也逐渐由硬质塑料瓶代替了玻璃瓶,因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装,缩短了罐装的生产过程,同时不易破碎。常用复合包装袋内层,热封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的优点是别的薄膜所没有的。北京医用包材标准

周转快速的医疗用品,采用洗后双层棉布包装。适用于各种较大器械包、使用率高的导尿包、拆线包等,按闭合式包装进行2次包装,胶带长度应与包体积、重量相适宜,3M 胶带采用双条形封包方式。周转较慢的需要较长有效期的医疗用品,采用医用包装无纺布,适用于各种较大的手术器械包较重的敷料包等,按闭合式包装2次包装,较大包装3M胶带采用井字形或十字形封包方式。使用率低或专科的医疗用品,采用双层医用皱纹纸,,为确保包装完整性,对包内组织剪等锐利器械,将轴节打开先用纱布将双刃缠绕包裹,再用医用皱纹纸按闭合式包装2次包装,3M 胶带双条形封包固定。深圳医用透气包材售价医用包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。

近20年来,全球生物医用材料和制品持续增长,美国、西欧、日本仍然占据一定优势。中国生物医用材料研制和生产迅速发展,初具规模现已经成为一个新兴产业,总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前,中国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械,并已成为整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40%-50%。数据显示,2015年中国生物医用材料市场销售额已近1440亿元,年增长率超过17.2%,保守估计10年内中国将成长为世界第二大生物医用材料市场。

无纺布由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维),也包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布,是专为医疗灭菌设计的一次性无纺布,它集中了很多其他包装材料的优势:-- 强度高,-- 悬垂性好-- 允许空气的排出和水蒸气等灭菌因子的穿透,-- 孔径非常小,从而构成良好的微生物屏障,-- 不产生尘屑与破碎纤维,杜绝因此带来的医源性传播,-- 疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同需要 。合成纸又称仿纸膜、聚合纸和塑料纸等,是一种新型塑料材料产品,兼具了塑料和纸的特征。

灭菌前后的贮存寿命限度要求,应考虑包装材料无菌性的维持能力。有效期内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性,维护包装系统的完整性。毒性物质要求,在使用条件下,材料不论是在灭菌前、灭菌中或灭菌后,应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质。在规定的灭菌过程前、灭菌中和灭菌后,材料及其组成,如涂层、印墨或化学指示物等,不应与医疗器械发生反应、对其污染和/或向其迁移,从而不对医疗器械产生副作用。无菌包装在保护产品维持无菌状态的前提下,还应便于开启取用,开启过程尽量避免产生撕屑,这就要求开启的部位密封强度要适中。基于无菌医疗器械预期存贮和运输环境,应考虑包装材料对温度、水分、光线、氧、振动、压力等条件的敏感度。铝箔或热封性较好的EEA等材料复合,可!有效提升刚度以及物理机械性能。北京高阻隔医用包材厂家电话

纺织品包装材料还应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。北京医用包材标准

医用包装袋材料应与该医用包装袋所担负的功能相协调。产品的医用包装袋一般分单个医用包装袋、中医用包装袋和外医用包装袋,他们对产品的功效各不相同.单个医用包装袋又称小医用包装袋,其材料直接与产品相触碰,通常是维护产品品质,常用软医用包装袋材料,如塑料膜、纸张、铝铂等.中医用包装袋是指将小医用包装袋的商品构成一个小整体的,如将10包装在一个盒里.它需满足装修与缓存双重作用,通常采用纸扳、加工纸等半硬性材料,并应适于印刷、表层美观等.外医用包装袋也称作大医用包装袋,是集中医用包装袋于一体的器皿,主要用来确保商品在流通中的安全,便于装卸、运送、,故又称作运送医用包装袋,其医用包装袋材料首先应满足防震功能,并兼具装修必须,多采用瓦楞纸、木板、人造板等硬性医用包装袋材料。北京医用包材标准

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