重庆医疗包材价格表

医用包装有什么要求？安全、卫生、标志标识清晰；有时候还需要产品之间相对单独，不容易受外界污染以及相互之间的污染； 有时候考虑到不同的年龄层，可能需要对其包装功能做限制， 有时候可以限制小孩的开启，有时候需要有剂量提示，等等。医疗器械和医疗包装潜力不可小觑。随着经济发展、人口膨胀、社会老龄化及保健意识的增强，全球医疗行业在快速增长。全球市场研究与咨询公司MarketsandMarkets预计，全球医用塑料市场价值到2020年将达到69亿美元，从2015到2020年平均年增长率为7%。加工与包装领域的全球信息机构——包装与加工技术协会(PMMI)的数据表明，2015年，制药行业全球销售额达到1.1万亿美元，而医疗器械销售额达到3500亿美元。容积相同的情况下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。重庆医疗包材价格表

现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面，一指医疗用品在包装中被灭菌，二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌，以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储，以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比，现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制，使得产品的安全性明显提高。医用包装材料应具有良好的无菌屏障功能，以保持器械的无菌状态。根据临床科室的实际工作需要，在保障质量的前提下，为待的医疗器械选择适宜的包装材料。各种包装材料均有优缺点，按照医疗器械的使用周转率，取长补短，合理应用，不只可以降低医疗成本，还能提高工作效率，减少医院传播的发生。重庆医疗包材价格表根据我国卫生行业标准的规定 ，开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类：①适用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法）。②适用于透气性材料的方法（如：YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法（国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm）。

医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究，市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求，能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计，并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求：压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，空气的排出，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；环氧乙烷灭菌-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料，而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。

通常消毒供应中心人员面临的情况是，各种包装材料已经在工作场所使用了。然而正是因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式，因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。只有专门为灭菌设计，并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。此外，对于各种特定的灭菌方式，还有下面的一些基本要求：-- 压力蒸汽灭菌 包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，空气的排出，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；-- 环氧乙烷灭菌 包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；-- 干热灭菌 包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应；-- 等离子体灭菌 包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环，并且对待灭菌物品没有损害。通过容器盖上的过滤器，硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。苏州医用包材公司

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一次性使用的产品，并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品，由透明或者带颜色的（通常情况下为蓝色，绿色，紫色）PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成（EN868-5）,可以延长灭菌物品无菌存放时间，并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前，无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式，对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸，其作用是只允许一部分东西穿透，阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子，细菌是被阻隔在外的。重庆医疗包材价格表

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