苏州常用医疗器械包材品牌

时间:2023年03月30日 来源:

常规使用的医疗器械灭菌包装材料包括医疗包装纸、无纺布Tyvek、各类塑料薄膜和硬吸塑盒以及铝塑复合材料等,虽然材料是多样性的,但对其的基本要求可以大致归纳为如下几点:1.基础性能:包括基本的物理机械性能指标,比如透气性、阻隔性、各类机械强度等;化学性能如环境稳定性、溶剂耐抗性等;光学性能如透明度和雾度等;还有些其它一些如耐高温、耐辐照之类的和灭菌工艺有关的性能等; 2.微生物阻隔性:对用于医疗器械灭菌包装的材料来说,这点要求是勿庸置疑要被满足的,因为“无菌屏障系统”成立的前提条件就是包装材料和不同包装材料通过特定工艺(通常是热封)形成的密封系统均要能阻隔微生物!在这个概念上,可以把包装材料分为多孔型材料(Porous Material)和非多孔型材料(Non-Porous Material),常见的灭菌包装材料里,医用包装纸和Tyvek等属于前者,而各类高分子复合薄膜、硬吸塑盒和其它复合材料属于后者。消毒供应中心人员应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害。苏州常用医疗器械包材品牌

为实现医疗器械包装的防护与便利功能,与其他产品类似,医疗器械包装也分为三级,分别是直接与产品接触的一级包装,销售或使用单元的二级包装,以及在运输和存储过程中保护一个或多个包装件的三级包装。三级包装,层层保护,共同构成完整的包装系统,在流通过程中实现包装的价值。在整个包装系统中,缓冲包装又肩负重要使命。目前而言,对于医疗器械的内部缓冲包装使用较多的是发泡聚乙烯棉、聚氯乙烯、聚乙烯、泡沫塑料等柔性包装材料。目前市场上,医疗器械的包装结构内部缓冲包装材料大多依旧采用发泡聚苯乙烯海绵衬垫材料、泡沫塑料等柔性包装材料,现场发泡包装更是因其良好的防震作用、上马时间快、可预制包装衬垫等优点而被普遍应用,但发泡设备的成本也是一笔非常昂贵的费用,用此类材料作为缓冲从经济效益与绿色环保等角度考虑效果不甚抱负。郑州一次性医疗器械包材生产商对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。

一次性使用无菌医疗器械分类:根据产品的用途不同分为:① 一次性使用输液、输血、注射器具。② 一次性卫生敷料。③ 各种医用导管以及其他。一次性使用无菌医疗器包装:用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为:由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。

普通的棉布我们暂且称它为包装材料,这种包装材料作为早期使用的灭菌包的包裹材料,其经过洗涤灭菌反复处理后,棉布的纤维可能存在撕裂、空隙增大等状况,从而导致其阻菌性能减弱;普通的棉布长期使用后会发生磨损,造成聚酯纤维被拉长,形成的空隙会使微生物会入侵到包裹内部。另外,需要关注的是,普通棉布包装在使用过程中会产生大量的灰尘和棉絮。我们都知道我们器械包装间和敷料包装间是要隔开,但是日常工作中,在包装间稍微过一段时间,不去打扫的话,会发现在包装间的门缝门框处会占满绿毛,那些绿毛就是棉纤维絮,而这些棉纤维絮成为传播源,给人体带来严重的伤害。已灭菌医疗器械的包装不尽相同。

就我来说,刚开始不太相信新型纺织品包装材料的性能,我只是看到老师在讲课的时候说它不掉絮,抗渗水。我自己做了一个小实验,将相同量的矿泉水,倒在不同的纺织品包装材料上,普通的棉布半个小时后,矿泉水被完全吸收,而两种不同品牌的新型纺织品上的矿泉水在半个小时后都没有渗透进包装材料内。医用纸塑包装材料大家用的也比较多,为一次性使用包装材料,要注意跟器械的匹配性。其中,带灭菌指示标识的包装材料一定要有卫生安全评价的报告。医用无纺布包装材料,优点在此不做提及,我们使用时发现其破损率较高,尤其在工作繁忙时,较重的包下面会有破洞。包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透。北京医疗器械包材批发商

包装始于选择合适的包装材料与包装方法。苏州常用医疗器械包材品牌

自制或外购的产品单包装袋在30万级洁净区内生产。明确说明用于一次性使用无菌医疗器械的单包装袋即使是外购的产品,其生产环境也应当符合30万级洁净度要求。包装材料的性能基本要求——保护产品的外观和功能:1、无毒、无味。无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均。2、可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平。3、规定条件下没有溶出物。4、良好的生物阻隔性。5、满足基本的物理需求,不易老化。6、满足基本的化学需求,酸碱度、氯化物。7、灭菌适应性好,即灭菌前、灭菌中、灭菌后,材料及其图层、印墨等不与器械发生反应,对器械造成污染。苏州常用医疗器械包材品牌

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