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时间:2023年04月05日 来源:

美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。合成纸又称仿纸膜、聚合纸和塑料纸等,是一种新型塑料材料产品,兼具了塑料和纸的特征。深圳医药包材厂家电话

用包装材料在现代材料中十分重要,普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。目前,医用包装材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。河南医用防水包材怎么选棉布在上世纪80年代以前一直作为常用的医用包装材料。

压力蒸汽灭菌因高效、安全、灭菌效果可靠等诸多优势成为了目前医疗机构应用普遍的灭菌方式之一,主要应用于耐高温、耐高湿的医疗器械及敷料的灭菌。2012版《医疗机构消毒技术规范》中5.1.3规定耐热、耐湿的手术器械应主选压力蒸汽灭菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品时会迅速释放热能,冷凝成小水滴。一般情况下,这些冷凝小水滴会在灭菌过程中汽化排出,不会对灭菌医疗器械产生影响。但在灭菌结束后,若冷凝水滴未从灭菌物品包装内完全蒸发,就会造成湿包。湿包本身无菌无害,但冷凝水滴润湿包装后,会在包装材料上形成一条液体通道,为包装外细菌的侵入带来便利,造成包内物品被污染的可能性。

包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求:无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求;皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求;纸塑包装袋应该符合YY/T 0698.5《之后灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》的要求;硬质容器应该符合YY/T 0698.8《之后灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》的要求。医用包装的目的:在消毒灭菌领域,包装的目的主要有四点。

高分子材料的发展促进了塑料包装材料的医用包装材料中的地位﹐快速发展的生产工艺和不断产生的新材料也正在改变着我国医药医疗塑料包装的现状,为其带来了多元化的新特征,先对医药医疗常用的包装材料进行了分析,探究了医药医疗用塑料包装材料的应用。近年来由于新工艺以及新技术的快速涌现﹐医药医疗用塑料包装材料得到了很大的发挥,极大改善了以往的药品包装陈旧落后情况,转变成为了高速快捷的机械包装方式。塑料制品作为包装材料具有众多优点,例如它质量轻方便携带、强度高、阻隔性良好、透明等,所以逐渐成为了现代医药医疗用包装的主要材料,给各种药品以及医疗器械的保存带来了很大便利。各种医用纸塑包装袋材料都有优缺点。上海纯铝医用包材公司

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除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装,一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求,EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统: 一部分 通用要求和测试方法,第二部分 灭菌包布的要求和测试方法,第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法,第四部分 纸袋的要求与测试方法。深圳医药包材厂家电话

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