云南B型备皮刀产地货源

    【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。备皮刀，刀片固定应稳固，无明显歪斜。云南B型备皮刀产地货源

备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片，而刀片非常锋利，医护人员难以直接用手接触把持，因此，备皮刀在设计时，设计了刀架和顶盖来有效控制刀片，便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际，设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源，设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式，以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供，依据医疗器械注册管理办法的规定，无菌医疗器械应该按二类或三类注册，因此，我公司的备皮刀本次按二类进行注册。广西泌尿科备皮刀厂家直销如今，备皮刀已经成为手术室常备的医疗器械之一，为各种手术提供了必要的帮助。

    刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21，其中连接柱21采用硅胶材质制成，连接柱21位于缺口19内，在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构，本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23，其中转杆22水平转动连接在安装座11上，且转杆22平行于刀片12的刀口边，摆动柱23一端固定在转杆22上，另一端固定在刀片12的中部，转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24，转杆22一端贯穿安装座11，且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时，医护人员根据备皮需要旋转旋钮25，使刀片12伸出上压盖13，刀片12在滑动过程中，带动连接柱21移动，从而使得柔性板20滑出滑槽18，从而将刀片12压紧在下压板14上，即可进行备皮处理；由于刀片12具有一定的变形能力，同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右，因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示：与实施例1的区别在于：刀柄10为空心结构，在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26，其中消毒袋26顶部设有出液管27，出液管27上设有出液单向阀28，在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29，其中出液管27与导液槽29连通，在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。

    ④QC负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作，包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订，制订取样、留样制度，各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况，与物控部一起确定供应厂商，并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审，根据评审结果确定供应厂商。公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商，首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后，建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入，否则，物料库管员拒绝验收，检验人员拒绝取样检查。 在进行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏与备皮刀分体放置，在进行手术使用。

    （2）厂房设施及设备管理控制①车间环境定期：车间内布局合理，生产线的人、物流顺畅，互不妨碍。根据实际生产工序不同，划分和确定非净化区和10万级别5的生产区。非净化区与净化区的压差为大于10Pa。进入洁净区的空气，按洁净级别要求净化，温度、湿度、压差控制在规定的范围内。生产工艺流程合理，具有满足产品生产工艺要求的功能间，操作空间适当。②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。 在手术前，备皮刀用于去除手术部位的毛发，以减少传染的风险和提高手术的清洁度。陕西备皮刀全网标价

备皮刀通常采用不锈钢材质制成，刀刃更加锋利，能够更快速地去除毛发。云南B型备皮刀产地货源

带限位梳的备皮装置缩短了备皮时间，减轻了护士工作负担，节约了医疗资源，减轻了患者的心理压力，减少了隐私部位的暴露时间，解除了穿刺点压迫止血器使用时毛发牵拉引起的疼痛，因此增加了患者的舒适度。建议尽量选择肥皂水或其他消毒水清洁。本研究两组都采用了剪毛备皮，其中带限位梳的备皮装置由于修剪较短，且长度基本一致，方便清洁和细菌，因此穿刺部位皮肤细菌菌落数更少。皮肤准备方法的种类繁多，而改良式皮肤准备方法是继常规皮肤准备方法之后的新型备皮方式，可有效去除污垢和清洁皮肤。云南B型备皮刀产地货源