海南B型备皮刀源头厂家

时间:2024年05月25日 来源:

手术区皮肤的准备又称备皮,方法是去除手术区毛发和污垢,为手术时皮肤消毒做好准备,以达到预防切口的目的。由于头部、腋下、会阴等部位的毛发粗而长,尤其是拟行颅脑手术患者,术前要求剃除全部头发及颈部毛发,备皮较为困难。常用的备皮刀其双面刀片夹于刀顶与底座中间固定,极易夹毛发于刀片与底座之间,夹发剃刮用力不均难掌握力度而易剃破皮肤,而操作者反复摘取夹发易被刀片所伤。备皮是手术前皮肤无菌准备的重要措施。一次性备皮刀适用于四肢及上腹部等毛发稀松处,而腋下、会阴、头部等处为使用禁区。由于备皮刀底座的长边有一向下弯的弧度,这种结构方便露出刀刃,但剃刮粗、长的毛发时增加了夹发(毛发夹于刀片与底座之间)、带发的28机会,以头发密集处尤为严重。在手术前,备皮刀用于去除手术部位的毛发,以减少传染的风险和提高手术的清洁度。海南B型备皮刀源头厂家

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    【产品名称】一次性使用备皮包【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用备皮包由基本配置:备皮刀、薄膜手套/检查手套;选用配置:棉球、镊子、消毒刷、无纺布块、***巾、纸巾、软皂、、医用纸巾、滑石粉、托盘组成。备皮刀刀柄、镊子、消毒刷刷柄应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)制成制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成;***巾和无纺布块应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成;棉球应采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成;软皂应为高级脂肪酸钾制成;滑石粉采用含水的硅酸镁粉末制成。江苏B型备皮刀全网标价备皮刀的手柄通常采用人体工程学设计,采用舒适、防滑的材质,方便医生操作。

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    ①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生,保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程,明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机,由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内,洗涤用水为经过过滤的净化水,保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人员,进入一更衣间,在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中,将非工作鞋换成洁净区工作鞋,洗手,进入二更衣室穿洁净服,通过缓冲区进行手消毒,进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等,使人员得到充分净化。人员通道(洁净通道)与生产功能间净化级别相等,人员经过通道进入各自的净化工作间。

    ④QC负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作,包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订,制订取样、留样制度,各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况,与物控部一起确定供应厂商,并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审,根据评审结果确定供应厂商。公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商,首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后,建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入,否则,物料库管员拒绝验收,检验人员拒绝取样检查。 备皮刀和刮胡刀在使用目的和场景上存在明显的区别。

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    【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。使用者需要根据具体的使用场景和医生建议选择适合的备皮刀,并严格遵循操作规程,确保使用的效果和安全性。甘肃泌尿科备皮刀批发价格

总的来说,备皮刀的发明为医学手术带来了重要的改变,为人类的健康事业做出了巨大贡献。海南B型备皮刀源头厂家

    ①公司试剂产品质检实验室设产品检测室、化学检测室、物理检测室、留样间、仪器室、准备间、培养间、微生物限度室、阳性对照室。微生物限度检验为局部百级的超净工作台,阳性对照室配备生物安全柜。质检室配备有与试剂产品、环境水质等检测相适宜的检测仪器,能满足目前试剂产品质量检测需要。公司仪器产品检测设设备检测室,配备了与仪器检测相适宜的仪器检测设备,能够满足目前仪器产品质量检测的需要。②质量部人员,在后续工作中,需要加强岗位专业培训,培训合格后,开展QA/QC方面的工作,包括公司物料、产品、生产等过程的质量活动。公司质量部,属总经理直接领导,由总经理授权负责公司日常质量管理工作。质量部经理直接对公司总经理负责。③QA主要负责生产全过程、物料供应、仓储的质量监控、批生产记录、批检验记录等的审核和物料供应商的审计等。产品批生产记录由生产部根据生产的品种、规格、数量使用,操作人员根据操作的实际填写后由生产部部门经理和QA对批生产记录进行审核,审查有无不符合工艺要求的操作内容,审核合格后报质量经理。经QA审核合格的批生产记录、批检验记录送质量部经理审批后签发放合格报告或合格证。对主要物料。 海南B型备皮刀源头厂家

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