医疗实验室装修工程公司

时间:2021年05月27日 来源:

国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低,并加垫收集盘,以防倾洒引起安全事故。医疗实验室装修工程公司

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通道两旁分别设置主要实验室,一边只有主实验室,另一边设置了主要实验室和辅助实验室,主实验室设置在通道的外侧,辅助实验室设置在通道的内侧,辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅,但通道过长时,通行噪声会有一定的影响。因外墙较多,故不宜于做空调、洁净要求较高的实验室。主要有如下设计模块: ——模块A:主实验室和辅助实验室分别设置在通道的两旁,这样的设计可以避免因为辅助实验室的设置而影响整体设计的灵活性。通道两旁分别设置了主实验室和辅助实验室,连在一起,主要实验室在外部,辅助实验室在内部,辅助实验室深度比主要实验室的深度浅。杭州科学实验室即使是上海,目前也是在艰难的摸索阶段。

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内部监督的问题与风险:监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度,检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。

在此基础上,实验室设计还需要充分考虑各种设备和设施的使用频次,经济性的理念作为设计的首要理念,避免空间和面积的浪费,从而更大可能的降低防护和设计的整体费用。综上所述,实验室设计应当遵循安全性与功能性的理念,与此同时还应当遵循经济性与扩展性的理念,在这些理念的共同支撑下,才能够确保实验室设计的效果不只只能够满足当下实验所需的功能,也能够满足未来实验室扩张的需求。在售后服务质量好的实验室设计公司看来,实验室的设计非同一般,需要运用各方面的知识,还需要构架各种各样的系统,并且还需要对这些系统进行完善,才能够更好的满足实验室的各方面功能。未使用的整瓶试剂须放置在远离光照、热源的地方。

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实验室仪器设备的问题与风险:1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。 2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査,性能不撑控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患。7、仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患。8、仪器设备使用无记录,出现异常无法追溯。9、仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰。10、仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。挥发性和毒性物品需要特殊储存条件,未经允许不得在实验室储存剧毒药品。医疗实验室装修工程公司

将易燃液体的容器置于较低的试剂架上。医疗实验室装修工程公司

不同的机构之间设计和用途有何不同呢?全排风式结构:全排风式的通风柜设计,是目前使用多的一种,它的通风结构设计非常合理,在通风柜进行排风时,可以很好的在柜内进行循环,这种排风适用于任何实验室中,而且可以更加有效快速的排出室内有害气体和物质。补风式结构:补风式的结构设计适用于那些的对室内温度有要求的实验室中,由于一些实验室内的温度和湿度是恒定的,为了能够节省采暖等,我们可以直接采用这种补风式的通风柜结构设计,这种设计可以使通风柜自身通过外界的气体进行运转和循环。医疗实验室装修工程公司

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