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5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）为罗格斯大学（RutgersUniversity）的**DNA唾液检测授予了一项新的紧急使用授权（EUA），允许患者在家中自行进行唾液样本的收集。这是较早经FDA批准可以在家使用的唾液检测，由RUCDR公司（RUCDRInfiniteBiologics）与SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs（ADL）共同开发。它也是较早被FDA批准的、采用唾液作为**DNA检测生物材料的检测方法，于4月13日被FDA授予紧急使用授权。在这一检测方法获得新的紧急使用授权后，患者可以在家中进行唾液样本的收集，并将其以密封包装的形式送回罗格斯大学临床基因组学实验室进行检测。家用唾液检测与之前的唾液检测、核酸检测或抗体检测等方法的区别主要在于，收集检测样本的场所可以不限于医院，收集过程中也无需医护人员的辅助。图丨罗格斯大学临床基因组学实验室。（来源：RutgersUniversity）FDA专员：“家用检测试剂盒为便捷、安全地收集测试所需的样品提供了一种新的选择，它允许患者无需前往医院或特定的检测地点，将大幅增加患者接受检测的机会。FDA已经批准了80多种****相关的检测产品。允许患者在家中收集样本，是在紧急的公共卫生局势之下，检测手段的重要进步。唾液采集器 唾液采集器价格_唾液采集器价格报价。江苏DNA唾液采集装置采购
家用检测可以在很大程度上解决与大规模筛查相关的关键问题，例如筛查的***程度、医疗系统和医护人员的缺乏等。在唾液检测***获批时，罗格斯大学表示，有了唾液检测这一新方法，RUCDR公司的检测能力将增加到每天检测上万个样本。随着唾液检测可在家中进行样本收集，检测能力或将进一步得到提升。民众对于****检测的***需求，使得家用检测试剂盒日渐成为美国**和医疗行业的关注焦点。4月21日，FDA为LaboratoryCorporationofAmerica（LabCorp）的****检测试剂盒（COVID-19RT-PCRTest）授予一项新的紧急使用授权，允许患者使用该试剂盒在家中自行采集鼻拭子。这是FDA***批准检测试剂盒可以在家中使用。5月5日，Broad研究所***学者张锋教授和他在Broad研究所、麻省理工学院麦戈文脑科学研究所（McGovernInstituteforBrainResearch）的合作伙伴公布了新一代**DNACRISPR检测技术，可能为家用检测带来新的希望。张锋曾公开表示，“STOPCovid甚至可能在家里或工作场所使用，与验孕试纸无异，它价格便宜，不需要特定的实验室，并且可以在一小时内得到结果。可***应用、准确、价格低廉等特点，将有助于解决现在对****检测的迫切需求。”目前。河南saliva collector device唾液采集装置厂商唾液采集盒里边配置的是一次性的耗材。
5月8日，美国食品和药物管理局（USFoodandDrugAdministration）颁发了罗格斯大学（RutgersUniversity）在家唾液测试的紧急使用授权。FDA专员史蒂芬·哈恩（StephenHahn）当时说：“授权其他诊断测试以及在家中收集样本的选择，将继续增加患者获得COVID-19测试的机会。”“这提供了一个额外的选择，可以轻松，安全，方便地收集测试所需的样品，而无需前往医生的办公室，医院或测试地点。”唾液检测有什么不同？限制诊断测试的因素之一是必须使用鼻拭子或口拭子测试，这需要训练有素的人来穿着防护服来收集样本，因为在采集过程中他们可能会咳嗽或打喷嚏。通常，它还需要建立一个带有帐篷，桌子和护士的直通测试站点。有了唾液采集，一切的限制就会消失了，只需要向唾液采集器中吐唾液，因为唾液采集器中已经有灭活版保存液。这样会更简单单，更快。在直通站点，医生办公室，工作场所，学校中，居家都可以进行唾液样本的收集。鼻拭子在收集过程中会很不不舒服并且具有侵入性，而唾液采集可能对更多的人来说更容易且更具吸引力。ASU的实验室将接收外部团体收集的样品并处理结果。该实验室目前每天处理400至500个样本，但LaBaer表示，它们可以处理四倍，如果扩展，则可能更多。
项目编号116因医院实际需要，现需购置一次性使用病毒采样管（灭活型），根据工作流程，现将招标信息公布如下：项目内容1、项目编号：1162、项目名称：一次性使用病毒采样管（灭活型）购置项目3、数量、价格如下:3ml溶液单拭子15元/支，购置5000支共75000元，单拭子1元/支，购置10000支共10000元，合计85000元。技术参数：规格型号采样管规格:分为5毫升采样管，10毫升采样管两种。5毫升采样管管长57毫米，管口直径17毫米;10毫升采样管管长101毫米，管口直径16毫米。装液量规格:分为3ml,6ml两种。拭子规格:分为聚丙烯纤维、尼龙植绒材质两种，长152毫米，断点自棉签头到折断点分为30毫米断点、80毫米断点两种。包装规格:分为50人份/盒，100人份/盒两种，含相同人份数的拭子。其他参数外观:保存液为粉红色透明液体装量:应不低于标示装量PH值:.6储存条件:5-25"C保存运送条件:临床标本应在2"C-8C，48h内运送至实验室有效期:有效期不少于11个月装箱参数:每箱12盒，分为600人份，1200人份两种可选参数1、每人份可增加拭子数量2-10支。2、每人份可增加3-4粒2-3毫米直径玻璃洗脱珠。美迪科提供常温保存的高质量样本采集器。
唾液采集器是一种对人体无害、无痛，高效，便捷的采取DNA方法。该产品不会对被收集者造成任何不适,容易被接受,因而能.大限度的扩大基因研究的取样范围。唾液采集器结构：主要是由采集漏斗、收集管、唾液保存液以及收集管盖构成。其中在漏斗内有塑封膜封存的唾液保存液，保存液体与唾液混合后可于室温下长期保存，唾液样本DNA不受破坏。本产品绿色环保，携带方便。本品所包含的试剂已通过深圳市食品药品监督管理局，备案号：粤深械备20170013号。有效期：一年【使用方法】1.采集样本30min前，清水漱口、漱后禁食；2.放松并按摩脸颊，将唾液吐进漏斗，直至唾液（不含气泡）量达到唾液填充线高度；3.单手持管，确保收集管处于直立状态。用拇指按下防溅盖，直至听到咔哒声，确保盖子盖紧；4.另一只手轻轻拉动外露的封膜条带，使DNA稳定液缓缓流入收集管内，与唾液混合；5.保持收集管处于直立状态，拧下漏斗，并用收集管盖将收集管盖好并拧紧；6.将拧紧后的收集管上下颠倒混匀10~15次，放入包装袋内，并丢弃漏斗。DNA唾液采集装置由美迪科生物**研发生产。浙江saliva collection kit唾液采集装置图片视频
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因此也需要由药监部门重新审批。罗格斯大学细胞与DNA生物样本库执行主任安德鲁·布鲁克斯（Andrew）在声明中表示，“这意味着我们不再需要通过收集鼻咽拭子将医护人员置于DNA唾液采集风险。能够保留宝贵的个人防护设备，来用于患者护理而不是检测。由于唾液的收集更快捷，可以极大增加检测人数。这将对新泽西州和整个美国的检测产生巨大影响[2]。”意大利、德国、美国、土耳其等国家的每千人口的**DNA唾液采集检测量。图源：/covid-testing截至4月15日，美国**DNA唾液采集检测的总量已经超过300万次，位居全球DNA唾液采集，但其检测量相比德国、韩国、意大利等国家和地区的百分人口还有待提升[9]。《纽约时报》4月11日援引杜克大学教授马克·麦克莱伦（MarkMcClellan）的一份报告称，美国要恢复正常的生活和生产，需要每周完成75万次检测的能力，甚至更多。尤其在**DNA唾液采集传染的暴发和潜在暴发期，还需要对无症状人群进行监控，这个数字甚至需要大得多[10]。对于面临检测用品严重短缺、检测套件供应不足和等候结果时间过长的美国，唾液检测的好处明显。布鲁克斯表示，“唾液检测将帮助全球减少取样用品的短缺，增加对患者的检测。江苏DNA唾液采集装置采购
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