TUV认证环氧乙烷灭菌确认报告

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷毒性属中等毒类，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同，目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g，特殊产品如产包，YY/T 0720-2009《一次性使用产包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析，通常有两种选择，加热解析和自然解析，并对解析参数进行验证，包括时间，温度，风速等因素。无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌服务。TUV认证环氧乙烷灭菌确认报告

无锡高是医疗技术有限公司1、环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质，在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法，严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行，以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源，将其放在通风的地方，区域内严禁明火，同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测，防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训，包括规程及事故的处理，能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中，注意温度湿度以及压力的变化，随时进行调整，一旦出现异常，如果可以处理，尽快处理，若不能，及时通知有关同志或部门。常州医用环氧乙烷灭菌价格无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，欢迎新老客户来电！

无锡高是医疗技术有限公司为您介绍采用环氧乙烷灭菌时需满足的条件环氧乙烷不会损害灭菌的物品且穿透力很强，一般可用于医疗器械，塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷也是目前主要的低温灭菌方法之一。特别注意的是，含氯的物品以及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用环氧乙烷灭菌法。采用环氧乙烷灭菌时。

无锡高是医疗技术有限公司目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m³～1.2kg/m³，在55℃～60℃下作用6h。3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800 mg/L～1000mg/L无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ，有需要可以联系我司哦！

无锡高是医疗技术有限公司常用的载体为氧化铝或碳化硅，反应后生成氧化气体，于吸收塔内用水吸收，未反应的乙烯循环回反应器，吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法，通常用大于95％的氧气为氧化剂，该法不需大量氯气和石灰乳，也无腐蚀问题，成本较低，产品纯度较高，国外已广泛应用，我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司，期待您的光临！上海3M环氧乙烷灭菌实验

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无锡高是医疗技术有限公司控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80% 为比较好。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌能力；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平，第一步是灭菌物必须先预湿，一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上；第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。TUV认证环氧乙烷灭菌确认报告