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进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。一、通常下列因数必须考虑到:(1)、更衣房间的设置:将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。***一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。(2)、更衣的分级:新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数,有一定的压力梯度,但属于不分级区。(3)、更衣区的压差值:更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大。
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设计规划编辑●动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。●无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。●有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射***品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。 净化无尘车间施工哪些行业用无尘车间呢?上海中沃知道。
无尘室对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个无尘室系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统,控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数等,作为末端过滤装置高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果,因此对于高效过滤器的更换时间把握就非常的重要。关于高效过滤器更换标准整理如下几点:***,我们从高效过滤器说起,在洁净无尘室中,无论是安装在净化空调机组未端的大风量高效空气过滤器还是安装在高效送风口的高效空气过滤器,这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据,如在常态的使用情况下,高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上,如前端保护做的好高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上一点问题也没有,当然这也要视高效空气过滤器的质量好坏而定,或许更长;第二,如安装在净化设备中的高效过滤器,如风淋室里的高效过滤器,如前端初效过滤器保护做的好高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上;如净化工作台上的高效过滤器,我们可以通过净化工作台上的压差表的提示来更换高效过滤器。
洁净工作台无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求,在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化,其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求:台面,采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面,或采用不锈钢做台面;箱体,用热扎薄钢板与骨架气焊易变形,可采用冷轧薄板折边搭接,大电流电焊,内表面需粘贴消声材料,比较大尺寸应以通过一般房门为宜;箱体密封,所有缝隙均采用密封胶密封;操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同,尽量减少盲区;风机、电机,选用高压低噪的小型风机,风机与箱体的连接采用软连接,电机及风机均应采取减振措施;灯罩,日光灯要尽量设置在灯罩内,灯罩内要通过洁净气流;预过滤器,须设置预过滤器,容量要大,在使用风量下,初阻力宜小于50Pa;高效过滤器,尽量采用大面积的过滤器,减少空气过滤器的数量,过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。上海昶蓝净化科技有限公司主营。 万级无尘车间的厂家?找上海中沃。
随着半导体、微电子、pcb、光电、光学仪器、生物制药、医疗器械、日化、食品、能源、材料等行业的高速发展,其生产环境即无尘车间也随之进入大众视野,这些行业之所以离不开无尘车间,是因为在普通环境下生产制造该行业的产品时,其产品容易粘附有浮尘颗粒,这种情况下生产出来的产品,达标率是非常低的,甚至是完全不合格。
可以说,这些行业在未来的发展进程中是与无尘车间紧密相连的了,一旦迁址或增加生产,都要新建无尘车间。说到新建无尘车间,很多人都想知道无尘车间怎么做,下面,小编就用下图给大家展示一下无尘车间怎么做。
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