江西运营医疗器械管理软件哪个好
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GSP等于药品经营质量管理规范,发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”其中第四节,质量管理体系文件中,第三十六条质量管理制度应当包括以下内容,(二十)计算机系统的管理。第七节,计算机系统,第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。第五十八条,企业计算机系统应当符合以下要求:德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。 江西运营医疗器械管理软件哪个好功能符合国家药监部门的GSP管理规范。能够为医药行业提供满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。
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德米萨医疗器械管理软件严格按照《医疗器械经营质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求开发而成。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制,规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒,对过期证照和产品自动锁定,禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收,入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理,满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制,操作者通过身份验证登录,在权限范围内处理业务数据,确保数据安全。系统根据GSP的要求增加GSP管理模块,符合各地食品药品监督局的软件要求。
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