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对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：文献中常将2种概念混淆，认为对照品就是标准品，是1种物质2种提法而已[1，2]，造成错误的原因，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准。20013-23-4

标准物质的特征包括：标准物质证书。每一标准物质必须配有标准物质证书，该证书是介绍标准物质属性和特征的技术文件，也是标准物质的“身份证”。它由封面与说明两大部分组成。“封面”出示标准物质名称和编号、标准值和定值准确度、有效期限和研发部门；在“说明”部分，需简要介绍标准物质的制备方法、均匀性、检验、稳定性考查、正确使用、运送和保存方法，以及研制部门和人员等。标准物质只有具备以上特征，才能发挥其真正的作用。20013-23-4准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

自行配制的标准溶液必须具备几个基本要求：1.应采用具有高纯度的溶质或基准物质(如金属、金属氧化物或金属化合物;酸、碱、金属有机化合物、适宜的盐类、有机溶剂等)。2.为确保配制标准溶液的可靠性、准确性,实验室的设备、环境设施均应满足其要求,(应有监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、放射、温度、湿度、供电等)。3.具有符合称量要求器具、应有正确称量的电子分析天平,并通过周期性的检定,有质检部门检定的证书。4.要有配制标准溶液的纯度高的溶剂(采用双重蒸馏去离子水、高纯浓度的酸、碱或有机溶液)。

标准溶液与基准物质：标准溶液：已知准确浓度的溶液，在各种滴定分析方法中都要用到标准溶液，可根据溶质的性质、特点，按不同方法配置，配制方法有直接配置法和间接配置法。基准物质：能用来配制标准溶液或测定标准溶液浓度的物质。应具备如下条件：1、组成恒定并与化学式相符，若含结晶水，其结晶水的实际含量也应与化学式严格相符。2、纯度足够高(达99.9%以上)，杂质含量应低于分析方法允许的误差限。3、性质稳定，不易吸收空气中的水分和二氧化碳，不分解，不易被空气氧化。4、有较大的摩尔质量，以减少称量时的相对误差。5、试剂参加滴定反应时，应严格按反应式定量进行，没有副反应。物质的多样性和化学测量过程的基体效应决定了标准物质的多样性。

配制标准溶液的方法一般有以下：1.试剂应该稳定。例如，不易吸收空气中的水分和二氧化碳，不易被空气氧化，加热干燥时不易分解等。2.试剂较好有较大的摩尔质量，这样可以减少称量误差。常用的基准物质有纯金属和某些纯化合物，如，Cu, Zn, Al, Fe和K2Cr2O7，Na2CO3, MgO, KBrO3等，它们的含量一般在99.9%以上，甚至可达99.99%。应注意，有些高纯试剂和光谱纯试剂虽然纯度很高，但只能说明其中杂质含量很低。由于可能含有组成不定的水分和气体杂质，使其组成与化学式不一定准确相符，致使主要成分的含量可能达不到99.9%，这时就不能用作基准物质。在保存过程中，还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。1215842-75-3

标准物质有良好的均匀性和稳定性，使用者可在实际工作条件下应用。20013-23-4

标准溶液配制及使用须知：1.每次新配制标准使用液和标准储备液时，需对标准储备溶液进行核查并填写标准使用液控制记录。高效液相色谱、离子色谱、气相色谱和气质色谱等用到的标准储备液的具体核查方法是，从该配制好的标准储备液用相应的溶剂稀释成一定浓度的标准使用溶液，上机进样，记录其响应值，并与以前的响应值进行比较。响应值的RSD应不大于10%，否则应重新配制标准溶液。2.每次使用标准溶液时，要检查其有效期，并且在原始记录上记下所用标准溶液的浓度及配制日期。20013-23-4

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