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标准溶液标定法：准确吸取一定量的待标定溶液，用另一种已知准确浓度的标准溶液滴定；或准确吸取一定量的已知准确浓度的标准溶液，用待标定的溶液滴定。根据两种溶液的消耗体积及已知的标准溶液浓度，计算待标定溶液的准确浓度。此法若标准溶液浓度不准确会直接影响待标定溶液浓度的准确性。因此，标定时应尽量采用基准物质标定法。无论用哪种方法标定，一般要求平行做3～4次实验，至少2～3次。相对偏差小于0.2%。标定好的标准溶液应妥善保存。放置一段时间后，标准溶液要先摇匀，再使用，若不稳定的溶液，还要定期标定。对照品使用的长期可靠性，直接影响质量标准和新药研究的质量。1188282-01-0

秦皮甲素鉴别方法：化学定性：取本品粉末1g，加乙醇10mL，置水浴上回流10min，滤过。取滤液1mL，滴加1%三氯化铁溶液2～3滴，显暗绿色;再加氨试液3滴与水6mL，摇匀，对光观察显深红色;荧光检查：取本品少许浸入水或乙醇中，浸出液在日光下呈碧蓝色荧光;薄层色谱：取本品粉末1g，加乙醇10mL，置水浴上回10min，放冷，滤过，作为供试品溶液。另取秦皮甲素与秦皮乙素对照药品，加乙醇制成每1mL各含5mg的混合溶液，作为对照品溶液。吸取上述2种溶液各3μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-乙醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下观察。供试品色谱，在与对照品色谱，相应的位置上，显示相同颜色的荧光斑点。1188282-01-0在发布后，应不断追踪核查标准物质的稳定性能。若发现问题，应及时发布停用通告或重新定值。

质控品定值：1.质控品的来源：质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，在应用于某一项目时，对这个项目来说基质效应将更大。2.定值方法：有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，光多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的，不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清时得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。

间接配制法（标定法)：需要用来配制标准溶液的许多试剂不能完全符合上述基准物质必备的条件，例如：NaOH极易吸收空气中的二氧化碳和水分，纯度不高；市售盐酸中HCl的准确含量难以确定，且易挥发；KMnO4和Na2S2O3等均不易提纯，且见光分解，在空气中不稳定等。因此这类试剂不能用直接法配制标准溶液，只能用间接法配制，即先配制成接近于所需浓度的溶液，然后用基准物质（或另一种物质的标准溶液)来测定其准确浓度。这种确定其准确浓度的操作称为标定。滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。

对照品（标准品）标定的技术要求：创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。 纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定。1188282-01-0

所有标准品使用后，均要在外包装上填写开瓶日期。1188282-01-0

橄榄苦苷：橄榄苦苷(oleuropein)成分来源：来源油橄榄树（英文名：Olive,拉丁文名：OleaeuropaeaL）的叶子。油橄榄树主要成份是“Oleuropein油橄榄苦甙”，“Oleuropein油橄榄苦甙”是一种活性成份，具有强力的抗细菌和抗病毒特性、还有极强的抗氧化能力。产品的功能：1、它可以阻止细胞和病毒的生长，并刺激免疫系中重要细胞的活性，以抵抗传染。2、对皰疹、膀胱和微菌传染也极为有效。3、它有抗氧化能力，能减轻低密度脂蛋白的氧化程度，预防guanxinb，的发生。4、有舒缓血管平滑肌，****的能力。1188282-01-0