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时间:2021年12月18日 来源:

橄榄苦苷:橄榄苦苷(oleuropein)成分来源:来源油橄榄树(英文名:Olive,拉丁文名:OleaeuropaeaL)的叶子。油橄榄树主要成份是“Oleuropein油橄榄苦甙”,“Oleuropein油橄榄苦甙”是一种活性成份,具有强力的抗细菌和抗病毒特性、还有极强的抗氧化能力。产品的功能:1、它可以阻止细胞和病毒的生长,并刺激免疫系中重要细胞的活性,以抵抗传染。2、对皰疹、膀胱和微菌传染也极为有效。3、它有抗氧化能力,能减轻低密度脂蛋白的氧化程度,预防guanxinb,的发生。4、有舒缓血管平滑肌,****的能力。绿原酸对有效地清理体内自由基、维持机体细胞正常的结构和功能。17680-84-1

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黄芩素(Baicalein),又叫黄芩甙元,其分子式为C15H10O5,分子量为270。其化学结构如下 植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的根是清热的重要中药,黄芩苷是主要化学成分,其含量约为10%;黄芩素在黄芩根中的含量约为0.1%,即黄芩苷的含量约是黄芩素的100倍。因此许多学者将黄芩苷作为黄芩的主要有效成分进行了普遍的研究,而对黄芩素的研究没有引起足够的重视。本发明人通过对黄芩苷的药物代谢研究,证明了人口服黄芩苷后,在体内能转化为黄芩素,进入血液循环系统发挥医治作用,因而,黄芩素在药物医治上具有非常重要意义。17680-84-1对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。

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对照品的使用与保存:1、对照品使用时存在的问题(1)使用时未按照对照品说明书规定的用途使用和保存,或者未按找要求进行前处理;(2)一些研发单位虽然在使用对照品时选择相应的活性物质,使用法定对照品进行标定来作为工作对照品在药物研究中使用,但是却缺少必要的质量标准和制备、鉴别、检验、批准和贮存的研究资料;(3)有的研发单位自行制备的对照品,未进行对照品稳定性考察,无法为对照品的包装、保存和使用等提供充足的数据支持,以保证对照品使用的长期可靠性,直接影响质量标准和新药研究的质量。

区分:对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。能用于直接配制或标定标准滴定溶液的物质,称为基准物质。

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标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。59979-61-2

绿原酸作为一种自由基清理剂及抗氧化剂已被大量的试验证明。17680-84-1

标准物质的特征包括:(1)材质均匀是标准物质的首要条件。制备好的样品首先要经过均匀性检验。只有均匀性检验合格,才能进入定值阶段。并给出确保样品均匀的较小取样量。(2)定值准确、可靠是标准物质较主要的特征。(3)经过高水平的分析工作者在**性实验室进行的测定,数据经过统计处理,确定其量值及准确度,此值称为“标准值”,要标注在标准物质证书上。(3)性能稳定。在制备标准物质时,应进行标准物质稳定性考查。由于贮存、运送或使用不当,都会影响其稳定性。生产供应者应提供该种标准物质使用的有效期限。在发布后,应不断追踪核查标准物质的稳定性能。若发现问题,应及时发布停用通告或重新定值。17680-84-1

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