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时间:2021年01月14日 来源:

标准品,即标准品,以中药标准物质研究中心为计量标准;对于药物,它是含量测定中的标准含量。标准包括化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。对照品与标准品一样,是指国家药品标准中用于鉴别、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的对照品。它是国家药品标准的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。是检验药品质量的专门量具;它是衡量药品质量的基准;它也是校准测试仪器和方法的材料标准。在药品检验中,它是确定药品质量的控制手段,是控制药品质量的重要工具。标准样品制备要经过制备物料,对成品物料进行均匀性检验、定值,稳定性检验。6054-99-5

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标准溶液的分类:标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分,有两种配制方法:一是用一级或二级标准物质(又称“基准试剂”)直接配制;二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液,再用标准物质进行测定(称为“标定”)。GB601-88《滴定分析用标准溶液的制备》是我国的标准方法。标准滴定溶液用物质的量浓度表示,符号为c(B),单位为mol·L-1,意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量(mol)。例如,某硫酸标准滴定溶液浓度为c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1,又如,c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1。21754-26-7橄榄苦苷的功能:对皰疹、膀胱和微菌传染也极为有效。

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对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,参考物质就是标准物质,只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。

标准品指用于生物检定、或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由机构药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。一般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。

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关于标准溶液的知识解读:1.配制硫酸、磷酸、硝酸、盐酸等溶液时,都应把酸倒入水中。对于溶解时放热较多的试剂,不可在试剂瓶中配制,以免炸裂。配制硫酸溶液时,应将浓硫酸分为小份慢慢倒入水中,边加边搅拌,必要时以冷水冷却烧杯外壁。2.有机溶剂配制溶液(如,配制指示剂溶液时),有时有机物溶解较慢,应不时搅拌,可以再热水浴中温热溶液,不可以直接加热,易燃溶剂使用时要远离明火。几乎所有的有机溶剂都有毒,应在通风柜内操作。应避免有机溶剂不必要的蒸发,烧杯应加盖。绿原酸有哪些功效:绿原酸能增加胆汁的流动,预防胆结石生成。1190021-70-5

在制备标准物质时,应进行标准物质稳定性考查。6054-99-5

标准物质的作用:现代仪器分析方法的优势:低检出限、高专一性、高精密度、自动进样。如光谱、色谱等仪器,在使用前需要使用标准物质対仪器进行检定,检查仪器各项指标,如灵敏度、分辨率、稳定性等是否达到要求。在使用时,用标准物质绘制标准曲线校准仪器,在测试过程中修正分析结果。引进量值准确已知的特定分析物来校准仪器的输出信号,通过比较校准物信号与测试样品信号,可以准确计算出样品中被分析物的量。需要在实际工作中提供相关性能参数的准确度可接受,并且适用的证明。6054-99-5

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