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时间:2021年02月16日 来源:

标准品:用于生物检定或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。标准溶液是指已知准确浓度的溶液。14050-92-1

14050-92-1,标准品

黄芩为常用中药,有清热泻火、止血、安胎等作用,其有效成分为黄酮类。目前从 黄芩中提取并鉴定出结构的黄酮类成分己有十几种,主要包括黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、 汉黄芩素、千层纸素等,据文献报道汉黄芩素有、抑菌、、解痉、清热、止痛等作 用。但是由于现有技术落后、药材中汉黄芩素含量低,难以有效的从药材中提取分离出来高 纯度的汉黄芩素。为了满足市场需求,迫切需要一种能制备高纯度汉黄芩素的提取分离工艺。 本发明克服了现有技术中的不足,提供了一种提取分离高纯度汉黄芩素的制备工艺。解决了 市售产品汉黄芩素含量低,难以满足市场要求的问题。62972-93-4对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

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混合对照品或标准品,即使用非其校准方法的对照品或标准品进行含量测定,是药品检验中经常出现但尚未引起重视的问题。虽然同一批次不同校准方法的对照品含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差异会很大。虽然《中国药典》通则明确规定,卫生部发布的对照品只能用于文中规定的分析方法。但是,(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细,大多没有对照品的质量要求和校准方法;(2)对标准物质或标准物质的正确使用缺乏了解;(3)日常科研中很难找到相应的对照品;(4)在中国药典文本中,经常存在参比物质混用的问题。通常用于含量测定的标准物质或对照品用于溶出度试验,但含量测定方法与溶出度分析方法不同,容易造成混用。

橄榄苦苷植物提取物方法:目前常用的橄榄苦苷提取方法有浸提法、超声波辅助提取法、微波辅助提取法、超临界CO2萃取法、分散液-液微萃取法、过热液体提取法、低温减压沸腾蒸馏提取法等。谢普军等对不同方法进行综合分析比较,认为超声波与低温减压的组合是一种当前适合工业化生产Chemicalbook,并且操作简易、效率高、能耗低的提取方法;另外,认为未来天然产物提取装置可以与先进的分析技术HPLC、GC-MS等仪器直接联用以实现在线分析检测,不光可提高的分析检测的速度,也可以控制产品的质量,这也是未来研究天然产物提取分离的一种发展趋势。橄榄苦苷还有强大的抗氧化特性。它能通过防止自由基损害身体细胞,帮助促进整体健康。

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对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,认为参比物质是标准物质,只是一种物质的两种提法。错误的原因可能是某些药物既有对照品又有标准品。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶。62218-13-7

剩余的标准品、对照品应用医用胶布封好口,退回标准品、对照品管理员。14050-92-1

如何自己动手配制标准溶液?应采用具有高纯度的溶质或基准物质(如金属、金属氧化物或金属化合物;酸、碱、金属有机化合物、适宜的盐类、有机溶剂等)。为确保配制标准溶液的可靠性、准确性,实验室的设备、环境设施均应满足其要求,(应有监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、放射、温度、湿度、供电等)。具有符合称量要求器具、应有正确称量的电子分析天平,并通过周期性的检定,有质检部门检定的证书。要有配制标准溶液的纯度高的溶剂(采用双重蒸馏去离子水、高纯浓度的酸、碱或有机溶液)。14050-92-1

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