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生化试剂的临床诊断试剂主要供医疗系统中的临床病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊断与一般化学诊断等诊断检查中所用的一大类化学试剂。工业用化学品包括试制开发的工业用化学品，有四千种以上，还在不断增加。生化试剂根据用途不同对其纯度及技术均有一定的要求。例如酶试剂，有粗制酶、结晶酶、多次结晶酶以及不含某些杂酶的酶制剂等多种。生化试剂有三种生产方法：①从生物体中分离、提纯；②化学合成；③发酵。对生化试剂产品的技术要求有：含量、熔点、冰点、旋光度、含水量、光谱特征、折光、密度和生物活性等。临床诊断试剂主要供医疗系统中的临床病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊断。127666-99-3

生化试剂线性范围，指该试剂盒按其说明使用时可准确测量的范围。被检样品的含量超出测定线性范围，必须改变样品与试剂体积的比例，重新测定才能得到准确结果。试剂盒的测定线性范围是衡量试剂盒质量的一个指标，也是正确使用该试剂盒的关键之一。灵敏度，在终点法灵敏度以特定波长下25px光径时单位浓度的吸光度值表示。稳定性，试剂盒稳定性是指试剂盒在规定条件下储存仍保持其性能指标的期限。方法有以下三种。1．原包装试剂的稳定性2．复溶后试剂的稳定性3．不同温度下的保存期。13080-86-9生化试剂碳水化合物也被称做是糖类化合物。

生化试剂蛋白质分子的多肽链并非呈线形伸展，而是折叠和盘曲构成特有的比较稳定的空间结构。蛋白质的生物学活性和理化性质主要决定于空间结构的完整，因此光光测定蛋白质分子的氨基酸组成和它们的排列顺序并不能完全了解蛋白质分子的生物学活性和理化性质。例如球状蛋白质（多见于血浆中的白蛋白、球蛋白、血红蛋白和酶等）和纤维状蛋白质（角蛋白、胶原蛋白、肌凝蛋白、纤维蛋白等），前者溶于水，后者不溶于水，显而易见，此种性质不能光用蛋白质的一级结构的氨基酸排列顺序来解释。蛋白质的空间结构就是指蛋白质的二级、三级和四级结构。

生化试剂稳定性的判断原则是什么呢？生化试剂基准物质、标准物质和高纯物质，原则上要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长。一般情况下，基准物质必须在有效期内使用。大多数化学品的稳定性还是比较好的，具体情况要由实际使用要求来判定。如果分析数据作为一般了解，或者分析结果没有特定的准确要求，如一般教学实验，对化学试剂的质量级别就可以做一般要求。但工厂化验数据为指导生产而用，化学试剂的质量指标相对不能含煳。而用于一般合成制备使用用的化学试剂，在大多数情况下，使用工业级别的化学试剂就可以满足。但研究型和某些特种化学品的合成制备，有些情况下，对原料的质量要求非常严格，需要严格把关。生化试剂的每种待测物都有一个可测定的浓度或活性规模。

生化试剂的试剂空白吸光度是反映试剂质量的目标。每种试剂都有必定的空白吸光度规模，试剂空白吸光度的改变往往提示该试剂的变质；有些试剂久置后变浑浊。这些状况均可使空白吸光度升高。往往需要加大用量，才使“表观”吸光度上升，将就过试剂空白核对的“关”，其成果为如下状况：①线性规模变窄 现象：高值测不高。原因：生产试剂时有效成分投料量缺乏；试剂成份稳定性较差。② 灵敏度变低现象：酶促反应速度曲线斜率下降，测定成果有严峻系统误差。原因：试剂底物浓度缺乏。③低值偏高 现象：试剂空白的改变曲线（吸光度VS时刻）明显动摇。原因：试剂自身不稳定，自行分解；东西酶纯度不够，杂酶含量超限，导致干扰效果。生化试剂的蛋白质也是合成各种各样的免疫部位、免疫细胞和免疫分子的材料。39733-35-2

生化试剂蛋白质都是由氨基酸构成的。127666-99-3

生化试剂蛋白质的一级结构（primarystructure）就是蛋白质多肽链中氨基酸残基的排列顺序（sequence），也是蛋白质较基本的结构。它是由基因上遗传密码的排列顺序所决定的。各种氨基酸按遗传密码的顺序，通过肽键连接起来，成为多肽链，故肽键是蛋白质结构中的主键。迄今已有约一千种左右蛋白质的一级结构被研究确定，如胰岛素，胰核糖核酸酶、胰蛋白酶等。蛋白质的一级结构决定了蛋白质的二级、三级等高级结构，成百亿的天然蛋白质各有其特殊的生物学活性，决定每一种蛋白质的生物学活性的结构特点，首先在于其肽链的氨基酸序列，由于组成蛋白质的20种氨基酸各具特殊的侧链，侧链基团的理化性质和空间排布各不相同，当它们按照不同的序列关系组合时，就可形成多种多样的空间结构和不同生物学活性的蛋白质分子。127666-99-3

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