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时间:2023年05月06日 来源:

标准样品的正确使用:应优先考虑使用国家批准的有证标准样品,使用无证标准样品或自配样品代替标准样品会造成过多的财力、物力和人力的浪费,更谈不上量值的准确性、可比性与溯源性;选用标准样品应与预期监测分析样品尽可能接近,这主要包括基体、形态、浓度水平等。其中基体匹配是需要重点考虑的因素,因为只有使用与被测样品基体相匹配的标准样品,在解释实验结果时才很少或根本没有困难。因此,只要基体匹配是可能的,使用者就应尽可能选用匹配基体的标准样品。另一方面,由于日常监测的样品种类很多,而研制标准样品又不是一件非常容易的工作,因此选择与待测样品基体完全匹配的标准样品有时几乎是不可能的,使用者有时需要用自己的专业知识来选择适用的标准样品。工作标准品使用的时间不应超过1个月。1405-54-5

1405-54-5,标准品

对照品:指用于鉴别、检验和含量测定的对照品,由药品监督管理部门指定的单位配制、校准和供应。标准物质是用于测定生物测定或生化药物的含量或效力的标准物质,按照国际标准校准;除非另有规定,否则标准物质应在计算为干燥后使用。管理:使用中的问题。工作标准品(对照品)使用中的问题。虽然工作标准品(对照品)已得到相关部门的批准,但要求有标准化日期、复标日期、储存条件、使用等相关文件,并做好相应记录,但部分企业达不到上述要求。大多数制造企业没有规定复标期限和储存条件,一次校准用完后才对其使用寿命进行验证;一些企业的记录不完整,工作标准(参考资料)的使用无法追溯到源头。1093380-08-5橄榄苦苷它是通过克制会导致身体物质分解的过度氧化发挥作用的。

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根据定义,一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准物质中的特性量值一旦被确定的话,在有效期内它们就被贮存在这种有证标准物质当中。当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用的时候,它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内,有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此,有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递,类似于测量仪器和材料标度的传递。

对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,参考物质就是标准物质,只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用。

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选择有证标准物质应该注意的事项在选择和使用有证标准物质时需要注意几点:(1)要选择并使用经国家批准、颁布的,由计量有效机构认定的有证标准物质。(2)要全方面了解标准物质证书上所规定的各项内容并严格执行。(3)要选择与待测样品的基体组成和待测成分的含量水平相类似的有证标准物质。(4)要根据预期用途和不确定度水平要求选择不同级别的有证标准物质。(5)要在有证标准物质的有效期限内使用标准物质。(6)要注意标准物质的小取样量,当小于小取样量使用时,标准物质的特性量值和不确定度等参数有可能不再有效。(7)应在分析方法和操作过程处于正常稳定状态下,即处于统计控制中使用标准物质,否则会导致错误。剩余的标准品、对照品应用医用胶布封好口,退回标准品、对照品管理员。539-93-5

迷迭香酸与不饱和脂肪酸竞争性与脂质过氧基结合,以终止脂质过氧化的连锁反应。1405-54-5

标准品的接收:收到标准品后,应检查外包装是否完好、洁净、密封性、标签清晰完整性,及时填 H2-SOP1-QC-G006-R01《标准品储存记录》。该表应包括名称、储存条件、储存位置、存入日期、有效日期、规格、批号、含量、数量、瓶号、备注(可填写使用注意事项)、经手人等信息。过期标准品的销毁:负责检查基准标准品是否过期,及时将过期基准标准品转移至带有过期标识的容器中集中销毁。标准品使用注意事项:(1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。(2) 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。1405-54-5

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