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时间:2023年06月03日 来源:

检验室负责人根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验后,提出处理意见。销毁应填写“标准品、对照品销毁记录”,内容:品名、规格、数量、编号、申请人、批准人、销毁日期、销毁地点、销毁原因、销毁人、监销人,标准品、对照品销毁由质量管理部部长批准。供试品是由国家药监管理部门的单位制备、标定和供应的,供试品就是样品,是待测品,需要拿到检测数据,是样品经过处理准备进行检测的成分,在药典上叫Test solution。保证供试品质量的重要手段,GLP规范要求供试品和对照品与介质混合时,应在给药前测定其混合的均匀性,必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性。金属标准溶液的配制和标定:水溶性金属标准溶液的配制。367-12-4

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化学试剂标准物质(RM)reference material(RM):是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。例如:农产品质量检测用的标准对照品,yao品质量控制用的对照品等等。然而,实际上对于化学成分量测量来说,大多数基准测量方法都依赖于1定的测量标准,而且它们可以使用的场合也相对较少。另外,它们相当耗时,所需成本也较高。因此,基准测量方法的使用范围受到1定的限制。但是,如果正确地实施这些测量方法,就能够得出质量相当高的测量结果。在标准物质研制过程中,一般来说,如果可行的话,应优先选择重量法进行化学成分的定值测量,但可惜的是这种情况并不常见。129141-48-6标准品用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。

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国家标准物质是指用于统一量值的标准物质,在实际工作中是控制分析测试质量的关键,也是校准检定测量仪器、评价测量方法的重要工具。本次研制的两项标准物质中,岩石热解和总有机碳(TOC)分析向来是油气资源评价的关键测试项目,可以提供有关烃源岩丰度、类型和成熟度的重要地质信息,为盆地内油气资源量的定性评价和定量评估提供基础支撑。由于岩石热解分析起源于国外,导致该分析项目所用的标准物质一直被国外的IFP160000型标准物质垄断,且类型单一、价格高昂,国内相关机构在20年前研制过一批适用于低成熟度岩石用的标准物质,受有效期的影响,至今处于空缺状态,而总有机碳分析使用的标准物质也为碳钢、水系沉积物或土壤标样,其性质与烃源岩有较大区别,导致不同实验室测得的TOC数值存在偏差,特别是面对高演化烃源岩分析时数据无法统一,在一定程度上制约着勘探开发进度。

中药对照品分析和使用方法:1、红外分光光度法用于鉴别和定量。2、紫外分光光度法的定量方法。3、用于仪器或视觉比较的比色定量方法。4、一种色谱分离、鉴定和定量的方法。5、其他液-液分离技术的定量分离方法(提取率受实验条件影响)。6、用于非化学计量关系的定量方法,如滴定法和重量法。7、特定旋转含量的测定。8、需要知道组分的固定比例(如顺反结构)作为控制方法。中药对照品需要注意的事项:中药对照品的研究、开发、校准、储存和销售是一项耗时耗力的工作,因此应该有一个量表来衡量建立标准物质的必要性和可行性。化学标准物质的建立以国家标准和部颁标准修订中提出的质量标准相关项目为依据。为了减少建立化学标准物质所需的繁重工作,我们应该尽努力采用在不比较标准物质的情况下仍能达到预期结果的方法。标准品其实就是指的是标准物品,值作为一种衡量标准。

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如何选购药典标准物质?在需要严格按照药典方法进行试验的前提下,根据实际用途选择合适类型的标准物质;经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质,经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如只需要满足某些检测指标比如只需要定性,也可使用其他体系的标准物质/标准样品。轻松区分药典标准物质与其他体系标准品?药典体系对标准物质有独有的分类,比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等,如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别,可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。国家环境标准样品是我国环境监测系统量值传递和量值溯源的基本工具。129141-48-6

在任何特定的一个时间点,该批标准样品的特性标准值则是一致的。367-12-4

纵观标准物质市场,欧美国家由于发展和市场化较早,已经形成了比较成熟和固化的行业状况,新产品需求增长较低,企业兼并重组多于新公司的建立,类似通过资本运作收购目标企业实现扩张的案例将继续增加。国内标准物质仍处于快速发展的阶段,在今后相当长的一段时期内新的标准物质生产者和国产标准物质数量还将继续增加,市场竞争将更加激烈。在产品方面,伴随着工业化的发展和人类更高生活水平的要求,必然产生更多新的产品及污染物,导致检测项目和标准物质尤其是有机标准物质数量的增加。随着高大上质谱仪器的发展及其在检测行业的普及,高通量靶向与非靶向质谱筛查将越来越多。为提高检测效率、降低检测成本,越来越多的多组分混合标准溶液、多组分纯品混合物的使用将成为趋势。食品、环境、医药和临床检测对目标物或有害残留物的痕量和超痕量检测的需求越来越多,因此,市场对新型标准物质的需求也将日益增加。367-12-4

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