重庆**欧洲认证

时间:2020年09月06日 来源:

    CE认证基本信息是否强制性:强制性+自我宣告证书有效期:无有效期验厂要求:无要求持证人要求:无要求技术信息:电压频率AC230V,50Hz/60Hz,插头欧洲规格CEE7/7&7/16或各国规格适用地区:CE认证可在欧洲32个经济特区,包含:EU欧盟28个,EFTA欧自3/4个,土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。具体EU欧盟28个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;注2:因为殖民时代关系,CE认证使用普遍,全球认可度高。在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。注3:截至2019年11月英国脱欧进行中,后续结果待定。适用产品范围想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令。

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欧洲认证的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。除了不同机构报价不同,另外费用和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品,除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。一般电子产品欧洲认证费用:普通低压产品,收费较低;普通高压产品,收费几千元不等;无线产品,收费较高,一般几千到几万不等。电子类产品欧洲认证办理周期普通产品产品7-10个工作日。无线产品大概3周左右。欧洲认证的意义1、申请欧洲认证的必要性,产品出口欧洲必须要办理的。欧洲认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。欧洲认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;欧洲认证是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。2、申请欧洲认证的好处欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个省时、省力,又可减少风险的明智之举;获得由欧盟指定机构的欧洲认证证书,很大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现。上海宝今信息咨询有限公司欢迎来电咨询。 江苏欧洲认证品牌哪家好

压力设备欧洲认证(PED)

根据PED规范,高于特定压力/容积门槛的压力设备和组件的要求

1.  具备安全性;

2.  符合设计、制造、和测试的基本安全要求;

3.  满足适当的符合性评定程序;

4.  贴附欧洲标志及相关规定的标示;

低于特定压力/容积门槛的压力设备和组件必须要

1.  具备安全性;

2.  依据完善的工程实务而设计、制造;

3.  贴附相关规定的标示(可以不必贴附欧洲标志) 产品归类与符合性评定模式的选择;

压力设备指令欧洲认证产品技术数据需求

1.  产品尺寸及压力规格说明;

2.  产品使用材料说明;

3.  产品设计及测试依据标准(ASME, ANSI, API, BS, EN…);

4.  产品外观图;

5.  产品设计图;

6.  品质系统文件(检验规范)(ISO 9001证书);

7.  材料证明文件(物理及化学特性);

8.  壁厚测试程序(水压, 气压测试…);

9.  说明书;

10. 测试报告(可于厂内进行测试);

11. 英文使用手册;

12.  欧洲/产品标牌。

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    机械欧洲认证(MD)2006/42/ECMD机械指令范围包含普通机械和危险机械,排除危险机械以外的其他机械即为普通机械,普通机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低,申请流程相对于危险机械更为简化一些。机械产品申请认证时所需提供的资料清单1.认证申请表2.公司营业执照复印件:规格表上写出产品主要参数,列出申请的同一系列不同型号之间的差异:铭牌上必须包含企业及产品的基本信息,上面的参数必须是针对自身产品的9.零部件CE证书复印件(采购的零部件中有曾经做过欧洲认证的产品,请提供证书复印件)10.产品照片11.符合性声明认证过程中企业需要提供以上所列资料,我司工程师会到现场进行机械部分和电气部分的安全检查和测试,不符合要求的地方工程师会提出整改要求,企业在规定时间内整改到位即可。上海宝今信息咨询有限公司,携手**的技术团队,以专业、**的精神,技术国际化、服务本土化的宗旨,协助企业产品符合国际化标准。--上海宝今信息咨询有限公司

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一、基本要求

1. 安全性

2. 风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告

3. 性能符合性

4. 器械性能和安全的效期

5. 器械的储存和运输

二、基本要求的具体包括

1. 器械设计和生产必须保证:按照其预定和条件使用,器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康;使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受,但应具有高水平的防护办法;

2. 生产者的设计和制造方案,必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则,

3. 器械必须取得生产者期望获得的功能;

4. 在生产线者确定的器械使用寿命期内,在正常使用可能出现的压力,第1、2、3款所指的各项性能应保持稳定,不能危害医疗环境、危害患者、使用者或其他人员的健康;

5. 器械的设计、生产和包装应当保证,器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关规定不会发生根本逆变;

6. 副作用的大小同器械的使用性能相比较可以为人们所接受;

7. 化学、物理和生物性能;

8. 感ran和微生物污染;

9. 组装和环境因素;

10. 检测器械;

11. 辐射防护;

12. 带有能源或与其他能源相连接的器械;

13. 生产者提供的操作信息;

14. 如果需要根据医疗数据确定器械是否满足基本要求 天津口碑好欧洲认证

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