湖南CE认证诚信合作

    一、个人防护CE认证（PPE指令）PPE是personatectiveequipment的简写，指令号：（89/686/EEC）PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或特有的装置或器具。2018年4月21日，个人防护装备PPE新法规Regulation(EU)2016/425正式实施，取代之前的PPE指令89/686/EEC。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。工作用途上包括tectivoes、goggles防护鞋子，护目镜家庭用：sunglassesandgardeninggloves太阳镜，园艺用手套娱乐用：helmetsforbiking,in-line/rollerskating骑自行车、溜冰时用的头盔个人防护设备加贴CE标志声明符合PPE指令和其他指令的健康和安全要求。作为CE标记的根据的符合性评定：–对于简单设计（第）的个人保护设备（PPE），制造商声明（模式A）；–对于其他情况，应涉及公告机构。二、PPE个人防护认证目的1．我们现在面临的形势：帮助厂家消除贸易壁垒，打开欧盟市场。2．关于PPE指令（。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。湖南CE认证诚信合作

    例如说一类灭jun的医用口罩），在原本的法规下需要好几个月才能拿到证书，在此之前还需要通过产品安全和性能测试，并且要申请MDR。但是在**期间，只要产品处于正在进行符合性评估的过程中，就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩，即主要是预防病du和有害物质的产品，监管产品的法规属于Regulation(EU)2016/425,即PPE法规，个人防护用品；手术用口罩、医用手套和一些其他的防护服，监管法规属于Directive93/42/EEC(MDD)和Regulation(EU)2017/745(MDR)范畴，即医疗器械法规；这些产品在医疗器械法规中都是classI（一类灭jun）。此外，有业内人士分析这个“正在进行符合性评估的过程”，可能就是指公告机构已经受理卖家的产品，开了案号。这个定义每个公告机构可能有所不同。对此，有业内人士指出：“欧盟此举颇有‘上车补票’的意味，具体政策细则和详情还有待观望。”【防疫用品出口说明】口罩：美国：必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。口罩要求根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NI（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。 出证快CE认证以客为尊CE认证的用处：一旦遭到欧盟的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

    欧盟CE认证简介CE认证简介CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE是从法语缩写而成，意思为欧洲共同体，后来欧洲共同体发展成了欧盟。凡是在欧盟境内使用的产品，不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是全球认可的一种安全认证，即便不出口欧盟市场，也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。CE认证的适用国家1995年欧盟15个正式成员国包括：Austria奥地利，Belgium比利时，Denmark丹麦，Finland芬兰，France法国，Germany德国，Greece希腊，Ireland爱尔兰，Italy意大利，Luxemburg卢森堡，thherlands荷兰，Portugal葡萄牙，Spain西班牙，Sweden瑞典，UnitedKingdom英国；2004年加入欧盟的10个国家：CzechRepublic捷克，Slovakia斯洛伐克，Estonia爱沙尼亚，Lithuania立陶宛，Poland波兰，Hungary匈牙利，Slovenia斯洛文尼亚，Malta马耳他，Cyprus塞浦路斯；2007年加入欧盟的2个国家：Bulgaria保加利亚，Rumania罗马尼亚。

    CE认证涵盖的产品种类众多，比如机械、电器、建材、电梯、游艇、防爆产品、承压设备、个人防护、医疗器械等。CE认证针对不同的产品，有着不同的指令和标准进行规范。那么医用防护服办理CE认证涉及的相关标准是什么呢？1、EN14126-2003防护服.防传防bingdu护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月2、EN14126-2003+AC-2004防护服.抗ganran防护服的性能要求和试验方法3、ENISO22612-2005防传感病病原体的防护服.防干微生物侵入能力的试验方法4、EN61331-3-2014医用诊断x射线辐射防护器具.第3部分:防护服,护目镜和患者防护罩贸邦国际检测认证中心专业办理欧盟CE认证、ISO体系认证等，拥有强大的资源整合能力，**专业化服务，提供已具有认证资质供应商资源，降低认证风险及成本，供应商认证直接对接！ 一般CE认证颁发机构就分这三种类型，做哪一种类型都可以。

    个人防护设备PPE法规(EU)2016/425（替代旧指令89/686/EEC）1.简介本法规规定了个人防护装备(PPE)的设计和制造要求，以确保保障使用者的健康和安全，并制定了个人防护装备在欧盟内自由流通的规则。2.适用产品范围1.本法规适用于PPE个人防护设备2.本法规不适用的个人防护设备：(a)专门为武装**使用或维持法律和秩序而设计的;(b)用于自卫的，但用于体育活动的个人防护装备除外;(c)专为私人使用而设计，以防止:(i)不利的大气条件,(ii)洗碗时的潮湿和水;(d)适用于适用于成员国的有关国际条约的海船或飞机**;(e)适用于用户的头部、面部或眼睛的保护，这是由**欧洲经济**会第22号规例所涵盖的，该规例是关于批准摩托车和轻便摩托车司机和乘客的防护头盔及其面罩的统一规定。‘个人防护设备’(PPE)是指:(a)为防止一个人的健康或安全受到一个或多个风险的侵害而设计和制造的设备;(b)第(a)点所述对其保护功能至关重要的设备的可互换部件;(c)(a)提及的非人持有或穿着的设备的连接系统,旨在将设备连接到一个外部设备或可靠的锚固点,不设计成长久固定,在使用前不需要紧固工作;4.欧盟DOC声明。CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体。快捷CE认证价格

CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。湖南CE认证诚信合作

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